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寧華:“印度易瑞沙”未獲批 謹慎對待網(wǎng)購海購腫瘤藥物

2014-09-10 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:日前在世界健康基金會(huì )舉辦的腫瘤藥物安全使用培訓中,北京大學(xué)腫瘤醫院藥劑科副主任寧華提醒說(shuō),治療腫瘤的假藥劣藥現象目前很?chē)乐?,特別是在網(wǎng)購和海外代購等方面。

  治療腫瘤的假藥劣藥在市場(chǎng)上十分多見(jiàn)且嚴重泛濫,尤其是網(wǎng)購和海外代購。

  日前,北京大學(xué)腫瘤醫院藥劑科副主任寧華,在世界健康基金會(huì )舉辦的腫瘤藥物安全使用培訓中提醒大家要注意,并且呼吁大家謹慎網(wǎng)購海購腫瘤藥物。

  寧華說(shuō),經(jīng)常有病人打電話(huà)或者到窗口咨詢(xún)醫院有沒(méi)有印度產(chǎn)的易瑞沙。“易瑞沙”是用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌治療的一種靶向治療藥物,通用名叫吉非替尼。因為是一個(gè)原研藥品,還在專(zhuān)利保護期內,我國還不能仿制,國內患者治療費用每月大約需要14000元。

  而“印度易瑞沙”是印度仿制的,價(jià)格便宜很多。有些病人想方設法通過(guò)海外代購或者通過(guò)其他的非法渠道去購買(mǎi)印度易瑞沙。因為該藥并沒(méi)有經(jīng)過(guò)我國食藥監總局批準,因此它就是假藥。而很多不法商販也抓住了這個(gè)時(shí)機,針對這種假藥再制假,其中或者沒(méi)有有效成分或者只有少量吉非替尼,所以不可能有治療效果。

  在深圳食品藥品監督管理局網(wǎng)站上可以看到,從近幾年查辦的案件來(lái)看,75%以上所謂的海外代購抗癌藥都是以次充好、以假充真的假藥,根本沒(méi)有治療作用。

  寧華解釋說(shuō),一些商家在網(wǎng)上宣稱(chēng)通過(guò)海外代購向國內低價(jià)銷(xiāo)售印度版易瑞沙等抗癌藥,這類(lèi)藥品在外包裝上不僅沒(méi)有標志進(jìn)口藥品注冊證號,其外包裝、標簽說(shuō)明書(shū)上均無(wú)中文標志,且銷(xiāo)售價(jià)格僅為合法易瑞沙的十分之一。經(jīng)查實(shí),多為不法分子仿冒國外知名藥品在國內黑窩點(diǎn)生產(chǎn),或通過(guò)國外個(gè)人購買(mǎi)來(lái)源不明的藥品郵寄回國內銷(xiāo)售的。

  “藥品是特殊商品”,寧華表示,附加在其產(chǎn)品本身的還有醫生的處方以及用藥指導,如果僅僅通過(guò)網(wǎng)絡(luò )購買(mǎi)藥物,基本依靠的是病人自己的判斷和商家的宣傳,還很容易導致不合理用藥。同時(shí)藥品的儲存運輸都有專(zhuān)門(mén)要求,目前普通快遞公司的管理水平和條件還達不到藥品配送質(zhì)量要求,所以快遞藥品在途風(fēng)險難以管控。

  此外,各國都對處方藥銷(xiāo)售有嚴格管理要求,不憑當地醫師處方不能從正規渠道買(mǎi)到,所以網(wǎng)上聲稱(chēng)代購外國抗癌藥等處方藥的,其采購渠道十分可疑,藥品真假和質(zhì)量毫無(wú)保證,因此正規網(wǎng)上藥店也不會(huì )設立這種業(yè)務(wù)。

  寧華提醒,目前經(jīng)過(guò)國家食藥監管理部門(mén)批準的在網(wǎng)上合法銷(xiāo)售藥品的零售企業(yè)只有184家,名單可以通過(guò)藥監局網(wǎng)站直接查詢(xún)。我國網(wǎng)上售藥必須要具有食藥監部門(mén)核發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向個(gè)人消費者零售藥品的,首先應當是實(shí)體藥品零售連鎖企業(yè),符合自建網(wǎng)站審批管理規定。

  取得在網(wǎng)上售藥資質(zhì)的企業(yè),都應該在自己網(wǎng)站的醒目位置上標注資格證書(shū)編號,供消費者查詢(xún)核實(shí)。網(wǎng)上銷(xiāo)售送貨人應當是藥店自己的配送隊伍。藥店員工送貨上門(mén),還可以進(jìn)行面對面的藥學(xué)服務(wù)。

  印度易瑞沙(吉非替尼,英文名GefitinibTablet、Iressa、ZD1839)是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物,其作用機制主要是通過(guò)抑制EGFR自身磷酸化而阻滯傳導,抑制腫瘤細胞的增殖,實(shí)現靶向治療。

  臨床主要用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,尤其對肺腺癌療效確切,對鱗癌的療效較腺癌和肺泡癌的低,但臨床大量資料表明:根據肺癌患者的實(shí)際情況選用易瑞沙(吉非替尼)治療后,仍有部分肺鱗癌和其它非小細胞肺癌的患者效果比較明顯,且具有良好的耐受性。

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