奧卡西平片(曲萊)為淺灰綠色(0.15g)、黃色(0.3g)或淺粉紅色(0.6g)橢圓形薄膜衣片,除去薄膜衣顯白色或類(lèi)白色,用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作等。
那么,奧卡西平片的不良反應是怎么樣的?
在臨床試驗中,大多數的不良反應是輕到中度,并且是一過(guò)性的,主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。對每個(gè)系統不良反應特性的評價(jià)是依照曲萊臨床試驗中出現的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。
按照CIOMSIII分類(lèi)估計的不良反應發(fā)生頻率:很常見(jiàn)≥(greaterthanorequalto)10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn)0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%。
全身反應:很常見(jiàn)-疲勞(12%);
常見(jiàn)-無(wú)力;非常罕見(jiàn)-血管神經(jīng)性水腫,多器官過(guò)敏(可表現為皮疹、發(fā)熱、淋巴結病、肝功能檢查異常、嗜酸性細胞增多癥和關(guān)節痛)。
中樞神經(jīng)系統:很常見(jiàn)-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);常見(jiàn)-不安,記憶力受損,淡漠,共濟失調,注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質(zhì)),眼球震顫,震顫。
皮膚:常見(jiàn)-痤瘡,脫發(fā),皮疹;不常見(jiàn)-蕁麻疹;常罕見(jiàn)-嚴重的過(guò)敏反應,包括Stevens-Johnson綜合征
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(實(shí)習編輯:劉珊珊)
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