甲硝唑呋喃唑酮栓，主要成份是明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑，用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲(chóng)性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。那么，甲硝唑呋喃唑酮栓的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請詳細說(shuō)明？

甲硝唑呋喃唑酮栓的說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。

【性狀】本品為栓劑。

【適應癥/功能主治】用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲(chóng)性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。

【用法用量】陰道用藥。一次1粒，隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹隆部位，睡前用藥。月經(jīng)后用藥，5次為一療。

【不良反應】本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導致惡心、嘔吐等腸胃道反應、過(guò)敏反應(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。

【禁忌】1.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統疾病和血液病者禁用。2.對本品過(guò)敏者禁用。3.經(jīng)期或陰道流血時(shí)禁用。

【注意事項】肝功能減退患者宜慎用。

【老年患者用藥】老年患者由于肝功能減退宜慎用。

【藥物相互作用】本品中呋喃唑酮及甲硝唑可與以下藥物發(fā)生相互作用。1.能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(cháng)。2.同時(shí)應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。3.同時(shí)應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內的代謝及其排泄，延長(cháng)本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5.可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。

【藥物過(guò)量】本品中呋喃唑酮及甲硝唑劑量1日超過(guò)0.4g或總量超過(guò)3g時(shí)可引起多發(fā)性神經(jīng)炎，癥狀可遷延數月至1年以上。

【藥理毒理】本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲(chóng)、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對滴蟲(chóng)引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲(chóng)的作用。對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長(cháng)、繁殖、最終導致細菌死亡。大鼠長(cháng)期毒性試驗結果表明：經(jīng)一般行為體征觀(guān)察，各劑量組、各時(shí)間、各試驗例均未見(jiàn)異常行為體征，動(dòng)物體重增長(cháng)迅速，發(fā)育良好。血常規、肝功能、腎功能的檢測所檢各項指標組間均未見(jiàn)顯著(zhù)性差異，均在生理值范圍內。系統尸解及臟器系數計算，各組均未見(jiàn)肉眼可見(jiàn)的病理改變，臟器系數各組間也未見(jiàn)顯著(zhù)性差異，均在生理值范圍內，各主要臟器組織形態(tài)學(xué)檢查，各試驗組均未見(jiàn)異常組織形態(tài)。為期3周的恢復性觀(guān)察亦未見(jiàn)異常變化。說(shuō)明本品對長(cháng)毒大鼠不引起延遲性毒副反應。本品經(jīng)大鼠陰道給藥，給藥后24小時(shí)、48小時(shí)及第7天，陰道局部解剖觀(guān)察及病理檢查，均未見(jiàn)水腫、滲出、充血、炎癥細胞浸潤、瘀血、潰破，全身也未見(jiàn)異常反應，表明本品對陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無(wú)不良影響。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H23022664。

【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團制藥總廠(chǎng)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）