氯沙坦鉀片(科素亞)是部分家庭的常備藥品,由于其療效良好,因而也獲得很多人的信賴(lài)與支持,效果也比較好,一直受到廣大消費者的熱烈追捧。那么,氯沙坦鉀片的毒理研究如何?本品的毒理研究:
毒理研究 雄性小鼠口服氯沙坦鉀其 LD50 為 2248mg/Kg(6744mg/m)(是推薦的成人每天最大劑量的1124 倍 )。小鼠和大鼠口服本品其顯著(zhù)的最小致死量分別為 1000mg/Kg(3000mg/m)和2000mg/Kg(11800mg/m),分別是推薦成人(按 50Kg 體重計算)每天最大劑量的 500 倍和 1000倍。 通過(guò)對猴子進(jìn)行三個(gè)月,大鼠和狗進(jìn)行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗來(lái)評價(jià)氯沙坦鉀的潛在毒性,未發(fā)現會(huì )阻礙在治療劑量水平上服藥。 給予大鼠和小鼠最大耐受劑量的本品,觀(guān)察時(shí)間分別達 105 周和 92 周時(shí),未發(fā)現氯沙坦鉀有致癌作用。 體外堿洗脫試驗和染色體畸變試驗表明,使用相當于人用推薦治療劑量所能達到的最大血漿濃度的 1700 倍的氯沙坦鉀無(wú)直接的致突變作用。 每天給雄性和雌性大鼠分別口服氯沙坦鉀 150 和 300mg/kg,未發(fā)現本品對生殖能力有影響。 氯沙坦鉀對大鼠胚胎和新生兒會(huì )產(chǎn)生不良反應,包括體重下降、死亡和/或腎毒性。此外,服藥大鼠乳汁中氯沙坦鉀及其活性代謝產(chǎn)物的濃度較高。
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(實(shí)習編輯:陳琳)
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