先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的艾拉莫德片(艾得辛)適用于活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的癥狀治療，適用于男性及治療期間無(wú)生育要求的婦女。艾拉莫德在體內符合一室模型的藥代動(dòng)力學(xué)特性，在治療劑量范圍內（25mg～50mg），艾拉莫德暴露程度與劑量呈比例，主要藥代動(dòng)力學(xué)參數無(wú)性別差異。艾拉莫德的生物利用度不受食物影響。艾拉莫德片用藥時(shí)間可以超過(guò)24周嗎？

艾拉莫德片(艾得辛)的主要成份是艾拉莫德?；瘜W(xué)名：N-[3-（甲酰胺基）-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。分子式：C17H14N2O6S。分子量：374.37。 

艾拉莫德片(艾得辛)為白色或類(lèi)白色片。注意事項1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤2倍正常值上限（UpperLimitofNormal，簡(jiǎn)稱(chēng)ULN）］，且通常在繼續治療過(guò)程中緩解；顯著(zhù)升高（>3倍ULN）不常發(fā)生，且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②A(yíng)LT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀(guān)察。2.活動(dòng)性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒?dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進(jìn)行對癥治療。3.免疫活疫苗：治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒(méi)有臨床資料，因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。4.免疫缺陷、未控制的感染、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良的患者慎用。5.艾得辛（艾拉莫德片）未進(jìn)行系統的致癌性試驗，故累積用藥時(shí)間暫限定在24周內（含24周）。

艾拉莫德可以抑制膠原性關(guān)節炎模型大鼠的足腫脹，緩解大鼠骨和軟骨組織的破壞。艾拉莫德的作用機制尚不完全清楚。文獻報道，在體外艾拉莫德可以抑制核因子-κB（NF-κB）的活性，進(jìn)而抑制炎性細胞因子（白介素-1、白介素-6、白介素-8、腫瘤壞死因子α）的生成。艾拉莫德還可以在體外與小鼠和人的B細胞直接發(fā)生作用，抑制免疫球蛋白的生成。此外有文獻報道，艾拉莫德在體外可抑制純化的環(huán)氧酶-2（COX-2）的活性（IC50=7.7μg/ml），但對環(huán)氧酶-1（COX-1）的活性無(wú)影響。2.毒性作用：(1)遺傳毒性：艾拉莫德鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復突變試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。(2)生殖毒性：雌性和雄性大鼠在交配前經(jīng)口服用艾拉莫德，在劑量達到60mg/kg/天時(shí)（按體表面積折算計，約相當于人體推薦劑量的10倍），交配率出現下降。在胚胎發(fā)育階段，雌性妊娠大鼠經(jīng)口服用艾拉莫德60mg/kg/天，胎仔的成活率明顯減少。雌性大鼠在圍產(chǎn)期經(jīng)口服用艾拉莫德，當劑量等于或大于30mg/kg/天時(shí)，仔鼠出現體重增長(cháng)緩慢，生理和神經(jīng)發(fā)育延緩。(3)致癌性：尚未進(jìn)行艾拉莫德系統的致癌性試驗。

艾拉莫德片(艾得辛)口服。一次25mg(1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。累積用藥時(shí)間暫限定在24周內(含24周)。

艾得辛（艾拉莫德片）未進(jìn)行系統的致癌性試驗，故累積用藥時(shí)間暫限定在24周內（含24周）。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）