達比加群酯膠囊(泰畢全),不通過(guò)細胞色素P450系統代謝,而且對人細胞色素P450酶無(wú)體外作用。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用達比加群酯膠囊嗎?
對于孕婦及哺乳期婦女使用達比加群酯膠囊:
1.妊娠:尚無(wú)關(guān)于妊娠女性暴露于本品的充分數據。動(dòng)物研究已表明有生殖毒性。是否存在對人類(lèi)的潛在風(fēng)險未知。在接受達比加群酯治療的育齡女性應避免妊娠。除非確實(shí)必需,否則妊娠女性不應接受本品治療。
2.哺乳:尚無(wú)達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數據。使用本品治療期間應停止哺乳。
3.生殖:尚無(wú)人體試驗數據。在動(dòng)物研究中,對雌性動(dòng)物生育力的影響表現為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時(shí)著(zhù)床數下降和著(zhù)床前損失增加。未觀(guān)察到對雌性動(dòng)物生育力有其他影響。對雄性動(dòng)物生育力沒(méi)有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀(guān)察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀(guān)察到胎仔死亡率增加。
為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
(實(shí)習編輯:李嘉穎)
上一篇:馬來(lái)酸依那普利片(怡那林)在... 下一篇:老年人可以使用達比加群酯膠...相關(guān)藥品購買(mǎi)
相關(guān)健康經(jīng)驗