藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),必然存在不良反應。不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。
那么,服用酒石酸伐尼克蘭片會(huì )出現嚴重的不良反應嗎?
藥品不良反應嚴重程度分級:
1.輕度:指輕微的反應或疾病,癥狀不發(fā)展,一般無(wú)需治療。
2.中度:指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害。
3.重度:指重要器官或系統功能有嚴重損害,導致殘疾或縮短或危及生命。
酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)為淡藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。主要成份為酒石酸伐尼克蘭。本品適用于成人戒煙。
酒石酸伐尼克蘭片的不良反應:
1.無(wú)論是否接受戒煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報道試圖戒煙的患者出現煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無(wú)法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設計及結果分析中未對所出現的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區分。
2.本品的多項臨床研究涉及約4000名患者,治療時(shí)間最長(cháng)為1年(平均給藥84天)。如出現不良反應,通常發(fā)生在治療的第一周,嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應發(fā)生率無(wú)差異。
3.完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg。報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數發(fā)生在治療的早期,嚴重程度為輕至中度,很少導致治療的中斷。
4.因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中,治療組常見(jiàn)不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%,安慰劑組0.6%),頭痛(0.6%,安慰劑組1.0%),失眠(1.3%,安慰劑組1.2%),及夢(mèng)境異常(0.2%,安慰劑組0.2%)。
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(實(shí)習編輯:陳生)
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