雷貝拉唑鈉腸溶片的主要成分為雷貝拉唑鈉?；瘜W(xué)名稱(chēng)為2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉。那么，雷貝拉唑鈉腸溶片的藥代動(dòng)力學(xué)有什么內容呢？

雷貝拉唑鈉腸溶片為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色或淡黃色。用于治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍；良性活動(dòng)性胃潰瘍；與適當的抗生素合用，可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍等。

雷貝拉唑鈉腸溶片的規格型號是20mg*7s；包裝是7片/盒；有效期是24個(gè)月；執行標準是WS-989(X-741)-2002；批準文號是國藥準字H20040715；生產(chǎn)企業(yè)是成都迪康藥業(yè)有限公司。

雷貝拉唑鈉腸溶片的藥理毒理是：雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物，是苯并咪唑的替代品，無(wú)抗膽堿能及抗H2組胺特性，但可附著(zhù)在胃壁細胞表面通過(guò)抑制H+-K+-ATP酶來(lái)抑制胃酸的分泌。此酶系統被看作是酸質(zhì)子泵，故雷貝拉唑鈉作為胃內的質(zhì)子泵抑制劑阻滯胃酸的產(chǎn)生，此作用是劑量相關(guān)性的。動(dòng)物試驗證實(shí)雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性：在口服雷貝拉唑鈉20mg后一小時(shí)內發(fā)揮藥效，在2～4小時(shí)內血藥濃度達峰值，在初次用雷貝拉唑鈉23小時(shí)后可抑制基礎胃酸量和由食物刺激產(chǎn)生的胃酸量，抑制率分別為69%和82%，且時(shí)間可長(cháng)達48小時(shí)，此作用時(shí)間明顯長(cháng)于藥代動(dòng)力學(xué)中的半衰期（約1小時(shí)）。作用機制為抑制H+-K+-ATP酶。雷貝拉唑鈉對胃酸分泌的抑制作用隨劑量增加可輕微增強，但在三天后可達穩定水平。即使在停藥后，此穩定水平也可保持2～3天。毒理研究：（1）對大鼠以5mg/kg劑量進(jìn)行2年的口服毒性試驗，在雌性大鼠胃部發(fā)現類(lèi)癌瘤。（2）動(dòng)物實(shí)驗（大鼠口服25mg/kg以上），發(fā)現甲狀腺重量及血中甲狀腺素增加，因此服用時(shí)要注意甲狀腺功能。對血清胃泌素的影響：臨床實(shí)驗中，患者接受雷貝拉唑鈉10mg或20mg，1次/日，療程為24個(gè)月的治療。血清胃泌素水平在用藥2～8周內升高。通常在停藥后一到兩周內血清胃泌素值可恢復到治療前的水平。

雷貝拉唑鈉腸溶片的藥代動(dòng)力學(xué)是：據國外文獻報道：該藥是經(jīng)胃后在腸道內才開(kāi)始被吸收的。在20mg劑量組，血藥濃度峰值是在用藥后3.5小時(shí)達到的。在10mg～40mg劑量范圍內，血藥濃度峰值和曲線(xiàn)下面積與劑量呈線(xiàn)性關(guān)系?？诜?0mg劑量組的絕對生物利用度約為52%。重復用藥后生物利用度不升高。健康受試者的藥物半衰期約為1小時(shí)（在0.7～1.5范圍內），體內藥物清除率為283±98ml/min。在慢性肝病患者體內，血藥濃度的曲線(xiàn)下面積提高2～3倍。雷貝拉唑鈉的血漿蛋白結合率約為97%，主要的代謝產(chǎn)物為硫醚（M1）和羧酸（M6）。次要代謝物還有砜（M2）乙基硫醚（M4）和硫醚氨酸（M5）。只有乙基代謝物（M3）具有少量抑制分泌的活性，但不存在于血漿中。該藥90%主要隨尿排出，其它代謝物隨糞便排出。在需要血液透析的晚期穩定的腎衰患者體內（肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2）、雷貝拉唑鈉的分布與在健康受試者體內的分布相似。此藥用于老年患者時(shí)，藥物清除率有所降低。當老年患者用雷貝拉唑鈉20mg，1次/日，連續7天，出現血藥濃度的曲線(xiàn)下面積加倍，濃度峰值相對于年輕健康受試者升高60%。另外，此藥在體內無(wú)累積現象。

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（實(shí)習編輯：林炳揚）