復生康膠囊是由喜樹(shù)果、蒲葵籽、莪術(shù)、柴胡、絞股藍、黃芪、香菇、甘草等地道名貴中藥材,經(jīng)現代高科技制藥工藝精制而成的抗腫瘤純中藥制劑。那么,復生康膠囊是否含有微生物呢?
復生康膠囊微生物限度檢查法方法驗證:
目的:建立復生康膠囊微生物限度檢查方法。
方法:以3株細菌、2株真菌對復生康膠囊進(jìn)行微生物限度檢查方法的驗證試驗。
結果:采用常規法大腸埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率試驗均高于70%,枯草芽孢桿菌、金黃色葡萄球菌采用培養基稀釋法(0.5mL/皿)的回收率達到70%以上,控制菌采用常規法進(jìn)行檢驗,可檢出大腸埃希菌。
結論:經(jīng)驗證復生康膠囊微生物限度檢查法應采用培養基稀釋法檢查細菌;常規法檢查霉菌、酵母菌和控制菌.
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(實(shí)習編輯:陳廣海)
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