愛(ài)普列特片IV期臨床研究中2006名BPH患者每日2次，每次5mg服用本品，觀(guān)察4個(gè)月。研究結束時(shí)1%（20名）的患者因不良反應停藥，本研究總不良反應發(fā)生率為6.63%，其中，惡心發(fā)生率1.2%、失眠1.2%、頭昏1.1%、勃起功能障礙0.9%。那么，愛(ài)普列特片說(shuō)明書(shū)內容有什么？

愛(ài)普列特片的禁忌事項是對本品組分過(guò)敏者禁用，孕婦和可能懷孕的婦女禁用。另外，愛(ài)普列特片口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：愛(ài)普列特片

商品名稱(chēng)：愛(ài)普列特片(川流)

英文名稱(chēng)：EpristerideTablets

拼音全碼：AiPuLieTePian(ChuanLiu)

【主要成份】本品主要成分為愛(ài)普列特。

【成份】

化學(xué)名：依立雄胺

分子式：17B一(N一叔丁基一氨基一甲?；?雄甾

分子量：399.57

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】愛(ài)普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

【規格型號】5mg*10s

【用法用量】口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可。

【不良反應】可見(jiàn)惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關(guān)系尚未確定。

【禁忌】對本品組分過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時(shí)，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。2．治療前需明確診斷，注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

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（實(shí)習編輯：黃景裕）