西格列汀二甲雙胍片(II)尚未在18歲以下的兒童患者中開(kāi)展對捷諾達療效和安全性的研究。是粉紅色異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。那么,西格列汀二甲雙胍片(II)的不良反應是怎樣呢?
西格列汀二甲雙胍片(II)的功能主治是配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲雙胍片(II)的用法用量是:
1.一般建議:用捷諾達進(jìn)行降糖治療時(shí),應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量,但不能超過(guò)磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。
2.通常的給藥方法是每日2次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時(shí)應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。
西格列汀二甲雙胍片(II)的不良反應是在西格列汀單藥治療的患者中發(fā)生率≥5%且比接受安慰劑患者更常見(jiàn)的不良事件(不考慮研究者對因果關(guān)系的評估)是鼻咽炎。二甲雙胍的已知不良反應:開(kāi)始二甲雙胍治療后最常見(jiàn)(>5%)的已確定不良反應是腹瀉、惡心/嘔吐、胃腸脹氣、腹部不適、消化不良、衰弱和頭痛。其他少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰、流感樣癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。捷諾達在治療劑量范圍內,引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。上市后經(jīng)驗:在捷諾達或其成分之一西格列汀上市使用后,有如下其他的不良反應報告。這些不良反應可見(jiàn)于捷諾達或西格列汀單藥治療和/或與其它降血糖藥聯(lián)合治療。由于這些反應由不確定數量的人群自發(fā)報告,通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或與藥物暴露量建立因果關(guān)系。過(guò)敏反應,包括過(guò)敏癥、血管性水腫、疹、風(fēng)疹、皮膚血管炎和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征;急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性和壞死性胰腺炎;腎功能惡化,包括急性腎功能衰竭(有時(shí)候需要透析);上呼吸道感染;肝酶水平升高;便秘;嘔吐;頭痛;關(guān)節痛;肌痛;肢體疼痛;背痛。實(shí)驗室檢查:磷酸西格列?。涸诮邮芪鞲窳型『投纂p胍治療的患者中實(shí)驗室不良反應的發(fā)生率(7.6%)與接受安慰劑和二甲雙胍治療的患者(8.7%)相似。在大多數但不是所有研究中,由于嗜中性粒細胞小幅度增加,觀(guān)察到白細胞計數出現小幅度增加(相對于安慰劑,白細胞的差異大約為200細胞/uL;白細胞的基線(xiàn)平均值大約為6600細胞/uL)。
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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