為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在服用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,生病吃藥,應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū),遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么硫酸氫氯吡格雷片(波立維)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):硫酸氫氯吡格雷片
商品名稱(chēng):硫酸氫氯吡格雷片(波立維)
英文名稱(chēng):ClopidogrelHydrogenSulfateTablets
拼音全碼:LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(BoLiWei)
【主要成份】氯吡格雷?;瘜W(xué)名為:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩【3,2-c】并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫。
【成份】
分子量:C16H16ClNO2S·H2SO4
【性狀】呈粉紅色,圓形雙凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字樣。
【適應癥/功能主治】氯吡格雷用于以下患者的預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者,(1)非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林聯(lián)合。(2)用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。
【規格型號】75mg*7s(波立維)
【用法用量】成人和老年人:通常推薦成人75mg1日1次口服給藥,但根據年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥,與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者:-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應以單次負荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始,然后以75mg每日1次連續服藥(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性,故推薦阿司匹林的劑量不應超過(guò)100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個(gè)月,用藥3個(gè)月后表現出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死:應以單次負荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過(guò)75歲的患者,不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開(kāi)始聯(lián)合治療,并至少用藥4周。目前還沒(méi)有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過(guò)4周后的獲益進(jìn)行確證。兒童和未成年人:尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗。
【不良反應】紫癜、鼻衄等出血現象,中性白細胞減少/粒細胞減少,胃腸道反應(如腹痛、消化不良、胃炎和便秘)、胃及十二指腸潰瘍,皮疹和其它皮膚病,腹瀉。詳見(jiàn)產(chǎn)品內置說(shuō)明書(shū)。
【禁忌】1.對活性物質(zhì)或本品任一成份過(guò)敏。2.嚴重肝臟損傷。3.活動(dòng)性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內出血。4.哺乳(參見(jiàn)妊娠和哺乳)
【注意事項】由于出血和血液學(xué)不良反應的危險性,在治療過(guò)程中一旦出現出血的臨床癥狀,就應立即考慮進(jìn)行血細胞計數和或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng )傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)結抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪(fǎng),注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療,外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長(cháng)出血時(shí)間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾病)的患者慎用。應告訴患者,當他們服用氯吡格雷(單用或也阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(cháng),同時(shí)病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應告知醫生,他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在用藥后短時(shí)間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況。包括進(jìn)行去血漿治療。因缺乏有關(guān)研究數據,在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初幾天不應開(kāi)始氯吡格雷治療。因缺乏有關(guān)研究數據,急性缺血性中風(fēng)(短于7天)患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害者應用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,所以,這些患者應慎用氯吡格雷。對于有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類(lèi)病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,因此,應慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后,未見(jiàn)對駕駛或心理學(xué)檢測產(chǎn)生影響。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】尚無(wú)在兒童中使用的經(jīng)驗。
【老年患者用藥】參見(jiàn)【用法用量】。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】·懷孕期因尚無(wú)妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹慎起見(jiàn),應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗物之間或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(cháng)存在有害作用。·哺乳期對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代謝可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。
【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容
【藥物過(guò)量】氯吡格雷的過(guò)量使用可能會(huì )引起出血時(shí)間的延長(cháng)以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現出血應該進(jìn)行適當的處理。尚未發(fā)現針對氯吡格雷藥理活性的解毒劑。如果需要迅速糾正延長(cháng)的出血時(shí)間,輸注血小板可逆轉氯吡格雷的作用。
【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容
【貯藏】沒(méi)有特別的貯存要求。
【包裝】每盒7片。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字J20180029
【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(杭州)制藥有限公司
健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
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