為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在服用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,生病吃藥,應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū),遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么托伐普坦片(蘇麥卡)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):托伐普坦片
商品名稱(chēng):托伐普坦片(蘇麥卡)
英文名稱(chēng):TolvaptanTablets
拼音全碼:TuoFaPuTanPian(SuMaiKa)
【主要成份】主要成分為托伐普坦?;瘜W(xué)名稱(chēng):N-[4-[(5R)-7-氯-5-羥基-2,3,4,5-四氫-1-苯并氮雜卓-1-甲?;鵠-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺。分子量、分子式、化學(xué)結構式詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【成份】
分子量:C26H25ClN2O3
【性狀】本品為藍色片劑。
【適應癥/功能主治】1.用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血清鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。2.用于祥利尿劑等其他利尿劑治療效果不理想的心力衰竭引起的體液潴留。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
【規格型號】15mg*5s
【用法用量】本品通常的起始劑量是15mg、每日1次,餐前餐后服藥均可。服藥至少24小時(shí)以后,可將服用劑量增加到30mg,每日1次。根據血清鈉濃度,最大可增加至60mg,每日1次。在初次服藥和增加劑量期間,要經(jīng)常檢測血清電解質(zhì)和血容量的變化情況,應避免在治療最初的24小時(shí)內限制液體攝入。直到服用本品的患者,口渴時(shí)應即使飲水。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
【不良反應】口渴、口干、乏力、便秘、尿頻等。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
【禁忌】1急需快速升高血清鈉濃度。2.對口渴不敏感或對口可不恩呢號正常反應的患者。3.低容量性低鈉血癥。4.與強效CYP3A抑制劑合并應用。5.無(wú)尿癥患者。6.對本品任何成分過(guò)敏者。7.高血鈉癥患者。
【注意事項】1.過(guò)快糾正血清鈉濃度會(huì )導致嚴重的神經(jīng)系統后遺癥(參見(jiàn)警示語(yǔ)):2.肝毒性(參見(jiàn)警示語(yǔ));3.肝硬化患者的胃腸道出血。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】一種血管加壓素V2受體拮抗藥(非肽類(lèi)AVP2受體拮抗劑),可以升高血漿中鈉離子濃度,幫助多余的水分從尿液排出。增強腎臟處理水的能力。多囊腎細胞內環(huán)磷酸腺苷(cAMP)積聚,其通過(guò)刺激囊液分泌和內襯細胞增生促進(jìn)囊腫生長(cháng)。托伐普坦是2型加壓素受體拮抗劑,可抑制cAMP生成和聚積。在多種PKD動(dòng)物模型研究中,托伐普坦顯示出良好療效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】雙鋁包裝,5片/板X(qián)1板/盒
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20110115
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江大冢制藥有限公司
健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
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