美沙拉秦栓劑說(shuō)明書(shū)是載明美沙拉秦栓劑的重要信息的法定文件，是選用美沙拉秦栓劑的法定指南。美沙拉秦栓劑說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解美沙拉秦栓劑的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)美沙拉秦栓劑的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么，美沙拉秦栓劑的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

美沙拉秦栓劑的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是美沙拉秦栓劑說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：美沙拉秦栓劑

商品名稱(chēng)：美沙拉秦栓劑(頗得斯安)

拼音全碼：PoDeSiAn(MeiShaLaQinShuanJi)

【主要成份】本品主要成份為美沙拉秦。

【性狀】本品為帶淺褐色花斑類(lèi)白色至淺棕色栓劑。

【適應癥/功能主治】本品用于直腸型潰瘍性結腸炎的治療。

【規格型號】1g*28s

【用法用量】推薦劑量：每日一枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周，根據病程可延長(cháng)給藥時(shí)間，本品可長(cháng)期使用。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】臨床試驗中美沙拉秦最常見(jiàn)的不良反應是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)，其它詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過(guò)敏者；2.腎功能障礙和嚴重的肝功能障礙者；3.胃或十二指腸潰瘍患者；4.有出血傾向體質(zhì)者（易引起出血）。

【注意事項】1.對柳氮磺吡啶過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏，這些患者可能是對水楊酸類(lèi)藥物有過(guò)敏危險。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應定期監測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現上述不良反應與醫師聯(lián)系，并停止治療。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】由于缺乏相應年齡段兒童的使用經(jīng)驗，建議幼兒和小兒不使用本品。

【老年患者用藥】老年患者無(wú)需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在嚴格的指征下，妊娠前三個(gè)月才能使用本品。需要生育的婦女，在開(kāi)始妊娠前，除非沒(méi)有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個(gè)體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗不足，如確需服用，須停止哺乳。

【藥物相互作用】本品與下列藥物同時(shí)使用，可能發(fā)生相互作用。（1）抗凝血藥：可能加強抗凝血藥的作用（增加胃腸道的出血傾向）；（2）糖皮質(zhì)激素：可能增加胃的不良反應；（3）磺脲類(lèi)藥物：可能加劇低血糖效應；（4）甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性；（5）丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；（6）安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用；（7）利福平：可能減弱抗結核作用。

【藥物過(guò)量】如果發(fā)生藥物過(guò)量情況，應盡快咨詢(xún)醫生，并加速排尿。本品無(wú)特異拮抗劑。

【藥理毒理】美沙拉秦的體外實(shí)驗表明其對一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過(guò)抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來(lái)改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。大鼠長(cháng)期毒性實(shí)驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg?d）和中劑量（240mg/kg?d）組對肝腎功能、血象、尿常規等均無(wú)明顯影響；高劑量（360mg/kg?d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動(dòng)物研究表明，美沙拉秦無(wú)致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實(shí)驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肛塞后于直腸內溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙?；x，消除半衰期為0.5小時(shí)至2小時(shí)，血漿蛋白結合率43％，其乙?；a(chǎn)物消除半衰期可達10小時(shí)，血漿蛋白結合率為75～83％。本品對腎無(wú)直接刺激，經(jīng)腎排泄很少，主要通過(guò)大腸排泄。

【貯藏】遮光，密封

【包裝】每盒28枚。

【有效期】36月

【批準文號】H20160582

【生產(chǎn)企業(yè)】FerringInternationalCenterSA

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