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美沙拉秦腸溶片的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是美沙拉秦腸溶片說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：美沙拉秦腸溶片

商品名稱(chēng)：美沙拉秦腸溶片(安潔莎)

英文名稱(chēng)：5-AminosalicylicAcidEntericTables

拼音全碼：MeiShaLaQinChangRongPian(AnJieSha)

【主要成份】美沙拉秦。

【成份】

化學(xué)名：5-氨基水楊酸

【性狀】本品為棕紅色腸溶片，除去包衣后片芯為淡棕色。

【適應癥/功能主治】適用于結腸潰瘍、結腸炎的治療。

【規格型號】0.4g*24s(安潔莎)

【用法用量】口服，成人一般用量1-2片/次，一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日，或遵醫囑。

【不良反應】可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【禁忌】對水楊酸類(lèi)藥物及本品的賦形劑過(guò)敏者禁用；嚴重的腎功能損害者禁用(腎小球濾過(guò)率＜20ml/分)。

【注意事項】1、腎、肝功能不全者慎用。兩歲以下兒童不宜使用。出現皮疹時(shí)應暫停使用并盡快咨詢(xún)醫生。2、最好整粒吞服，也可掰開(kāi)或水沖服；但絕不可嚼碎或壓碎。若因故或遺忘漏服一劑量時(shí)，應盡快補服或與下次劑量同時(shí)補服。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】?jì)蓺q以下兒童禁。兩歲以上兒童：20～30mg/kg，或遵醫囑。

【老年患者用藥】高齡患者用本品應酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】致畸作用的研究數據不多。懷孕及哺乳的病人，慎用本品。

【藥物相互作用】若在服用本品同時(shí)服用氰鈷胺片，將影響氰鈷胺片的吸收。

【藥物過(guò)量】逾量的研究數據不多，一位3歲兒童誤服本品2g，經(jīng)催吐和服活性碳治療未發(fā)生意外。逾量使用的危險罕見(jiàn)。

【藥理毒理】本品在包腸衣后于腸中崩解，大部分藥物可抵達結腸，作用于炎癥黏膜，抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質(zhì)白三烯的形成，對腸壁炎癥有顯著(zhù)的消炎作用，對發(fā)炎的腸壁結締組織效用尤佳。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品由乙基纖維素包衣的美沙拉秦微顆粒組成，在胃中開(kāi)始崩解，微粒穿過(guò)幽門(mén)進(jìn)入小腸，不需胃的排空，無(wú)藥物大量?jì)A釋現象，在胃殘留時(shí)間短，服藥后20分鐘內血中即可測出本品，在腸道內以常數持續均勻釋放。已表明腸傳送時(shí)間的降低對美沙拉嗪的釋放影響極小，且吸收相對沒(méi)有改變。

【貯藏】置室溫貯存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒2板，每板12片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20020211

【生產(chǎn)企業(yè)】恒誠制藥集團淮南有限公司(原安徽東盛制藥有限公司)

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