米諾地爾酊說(shuō)明書(shū)是載明米諾地爾酊的重要信息的法定文件，是選用米諾地爾酊的法定指南。米諾地爾酊說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解米諾地爾酊的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)米諾地爾酊的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么，米諾地爾酊的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

米諾地爾酊的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是米諾地爾酊說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：米諾地爾酊

商品名稱(chēng)：米諾地爾酊(蔓迪)

英文名稱(chēng)：MinoxidilTincture

拼音全碼：MiNuoDiErDing(ManDi)

【主要成份】每瓶含米諾地爾3克。輔料為：1，2-丙二醇、乙醇。

【成份】

化學(xué)名：6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物

分子量：C9H15N5O

【性狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄清液體。

【適應癥/功能主治】蔓迪用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

【規格型號】3.0g:60ml(蔓迪)

【用法用量】局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg，約7噴），涂于頭部患處，從患處的中心開(kāi)始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過(guò)2ml。蔓迪應在頭發(fā)和頭皮完全干燥時(shí)使用。使用蔓迪后，應清洗雙手。

【不良反應】蔓迪臨床上常見(jiàn)的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用蔓迪后可有下列不良反應，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），、非特異性過(guò)敏反應，風(fēng)團，過(guò)敏性鼻炎，面部腫脹，過(guò)敏，氣短，頭痛，神經(jīng)炎，頭暈，暈厥，眩暈，水腫，胸痛，血壓變化，心悸和脈搏頻率發(fā)生變化。

【禁忌】對米諾地爾或其它任何一種成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.蔓迪僅限于頭皮局部使用，不能口服或將蔓迪涂于身體的其他區域。2.蔓迪對頭皮有瘢痕或損傷的部位無(wú)效。3.盡管沒(méi)有證據顯示外用蔓迪可導致全身作用，但部分米諾地爾會(huì )被皮膚吸收，并可能存在心動(dòng)過(guò)速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用蔓迪可能使病情惡化。4.使用蔓迪時(shí)，應注意觀(guān)察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用蔓迪，并與醫生聯(lián)系。5.蔓迪可能會(huì )灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，眼膜）時(shí)，應當用大量的冷水沖洗該區域。6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用蔓迪，若需使用應咨詢(xún)醫師或藥師。7.蔓迪不可過(guò)量使用，如使用過(guò)量或發(fā)生嚴重不良反應時(shí)應立即就醫。8.對蔓迪過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.蔓迪性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請將蔓迪放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用蔓迪前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】慎用。

【老年患者用藥】65歲以上老年人慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用本品，米諾地爾會(huì )由哺乳過(guò)程，由母體傳給小孩，所以哺乳中的媽媽不應該使用。

【藥物相互作用】1.目前尚不清楚使用5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒(méi)有臨床證明，但在同時(shí)服用外周舒血管的病人中仍可能發(fā)生體位性低血壓。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】米諾地爾是一種周?chē)苁鎻埶?，局部長(cháng)期使用時(shí)，可刺激男性型脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長(cháng)。蔓迪治療脫發(fā)的確切機制尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過(guò)治療的高血壓病人局部使用時(shí)，沒(méi)有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】塑瓶包裝，每瓶裝60毫升，每盒裝1瓶。

【有效期】24月

【執行標準】WS1-(X-126)-2004Z

【批準文號】國藥準字H20010714

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

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