為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達英-35)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
在日常生活中,我們或多或少都會(huì )接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì )正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)?;颊咴谑褂盟幤非?,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容。炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達英-35)的說(shuō)明書(shū)有以下內容:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):炔雌醇環(huán)丙孕酮片
商品名稱(chēng):炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達英-35)
英文名稱(chēng):EthinylestradiolandCyproteroneAcetateTablets
拼音全碼:QueCiChunHuanBingYunTongPian(DaYing-35)
【主要成份】本品為復方制劑,其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
【性狀】淺黃色糖衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡(有或無(wú)皮脂溢)及/或多毛,這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡,炔雌醇環(huán)丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。
【規格型號】(2mg+0.035mg)*21s(達英-35)
【用法用量】給藥途徑:口服給藥方法:要規律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護。炔雌醇環(huán)丙孕酮片的劑量方案和大多數復方口服避孕藥的常用方案類(lèi)似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規則。不規律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片能導致月經(jīng)間期出血,并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開(kāi)始下一盒藥,其間通常發(fā)生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2-3天開(kāi)始出血,而在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能尚未結束。
【不良反應】乳房:觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統:頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道:惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚:多種皮膚疾?。ㄈ缙ふ?,結節性紅斑,多形性紅斑)泌尿生殖系:陰道分泌物改變眼睛:不耐受隱形眼鏡其它:體液潴留;體重變化;過(guò)敏反應;肝功能異常;血清甘油三酯升高。
【禁忌】含有雌、孕激素的復方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間,首次出現下列任何一種情況,必須立即停藥。1、出現或既往有靜脈或動(dòng)脈血栓形成性/血栓栓塞性疾?。ㄈ纾荷铎o脈血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或腦血管意外2、出現或既往有血栓形成的前驅癥狀(如:短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛)3、有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史4、出現或既往有嚴重的肝臟疾病,只要肝功能值沒(méi)有恢復正常5、出現或既往有肝臟腫瘤(良性或惡性)6、已知或懷疑受性甾體激素影響的(如:生殖器官或乳腺)惡性腫瘤
【注意事項】使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢(xún)醫生。同時(shí)使用其它藥品,請告知醫生。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于兒童
【老年患者用藥】對年長(cháng)婦女沒(méi)有特殊的推薦劑量?;蜃襻t囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】炔雌醇環(huán)丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片期間發(fā)生妊娠,應立即停藥。哺乳期也禁用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。醋酸環(huán)丙孕酮可進(jìn)入哺乳婦女的乳汁。母體劑量的約0.2%可通過(guò)乳汁到達新生兒,相當于約1g/kg的劑量。在哺乳期,母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過(guò)乳汁轉運給新生兒
【藥物相互作用】雌孕激素聯(lián)合應用藥物如炔雌醇環(huán)丙孕酮片與其它藥物相互作用,可引起突破性出血和/或避孕失敗。下列相互作用已見(jiàn)于文獻報道。肝代謝:誘導微粒體酶產(chǎn)生的藥物可以通過(guò)造成性激素清除增加而發(fā)生藥物相互作用。(如乙內酰脲、巴比妥酸鹽、撲米酮、卡馬西平和利福平;懷疑的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯、ritonavir、灰黃霉素,以及含有St.John.swort的產(chǎn)品。影響肝腸循環(huán):有臨床報道提示給予某些抗生素后雌激素的肝腸循環(huán)將減少,這將降低炔雌醇濃度
【藥物過(guò)量】沒(méi)有關(guān)于服藥過(guò)量造成的嚴重有害作用的報告。這種情況下可能發(fā)生的癥狀為:惡心、嘔吐以及在年輕女孩有輕微的陰道出血。沒(méi)有解毒藥物,進(jìn)一步處理為對癥治療。
【藥理毒理】藥效學(xué)特性由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對雄激素敏感的一個(gè)皮膚組成部分,痤瘡,脂溢性皮炎,婦女多毛癥和雄激素性脫發(fā)都是這—靶器官異常而造成的臨床表現,可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環(huán)丙孕酮片中所含的兩種成份都會(huì )對高雄激素狀態(tài)產(chǎn)生有益的影響:醋酸環(huán)丙孕酮是雄激素在受體水平的競爭性拮抗劑,可以對靶細胞的雄激素合成產(chǎn)生抑制效應,并可通過(guò)抗促性腺效應來(lái)降低雄激素的血液濃度;其抗促性腺效應又被炔雌醇所增強,炔雌醇還上調了血漿中的性激素結合球蛋白(SHBG)的合成.
【藥代動(dòng)力學(xué)】醋酸環(huán)丙孕酮吸收口服醋酸環(huán)丙孕酮后吸收迅速而且完全。單次服藥約1.6小時(shí)后達到血清峰濃度15ng/ml。生物利用度約為88%。分布醋酸環(huán)丙孕酮幾乎專(zhuān)一性地與血清白蛋白結合。血藥總含量中僅有3.5%-4.0%以游離類(lèi)固醇的形式存在。炔雌醇造成的性激素結合球蛋白(SHBG)的增加并不影響醋酸環(huán)丙孕酮的血清蛋白結合。酸環(huán)丙孕酮的表現分布容積約為986+/-437L。代謝醋酸環(huán)丙孕酮幾乎能完全代謝。發(fā)現的血漿主要代謝產(chǎn)物為15β-OH-CPA,它是通過(guò)細胞色素P450酶CYP3A4形成
【貯藏】密封。
【包裝】21片/盒
【有效期】60月
【批準文號】國藥準字J20140114
【生產(chǎn)企業(yè)】ScheringGmbH&Co.ProduktionsKG(德國)(拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司分裝)
看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
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