為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,苯磺酸左旋氨氯地平片(弘明遠)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):苯磺酸左旋氨氯地平片
商品名稱(chēng):苯磺酸左旋氨氯地平片(弘明遠)
英文名稱(chēng):LevamlodipineBesylateTablets
拼音全碼:BenHuangSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(HongMingYuan)
【主要成份】施慧達(苯磺酸左旋氨氯地平)片主要成分為苯磺酸左旋氨氯地平。
【成份】
化學(xué)名:(S)-(-)3-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽
分子量:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1.高血壓,2.心絞痛。
【規格型號】2.5mg*14s
【用法用量】口服:1.治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg,一日1次;根據患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至5mg,一日1次。2.本品與噻嗪類(lèi)利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時(shí)不需調劑量。
【不良反應】1.較少見(jiàn)的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈;2.極少見(jiàn)的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良;3.與其他鈣拮抗劑相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道,而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分;4.尚未發(fā)現與本品有關(guān)的實(shí)驗室檢查參數異常。
【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏者。
【注意事項】1.肝功能受損病人的使用,與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時(shí)使用本品應十分小心。2.腎功能衰竭病人的使用,腎功能損害患者可以采用正常劑量。3.本品不被透析。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】尚無(wú)本品用于兒童的資料。
【老年患者用藥】老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在無(wú)其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時(shí)才推薦使用本品。
【藥物相互作用】1.本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類(lèi)利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長(cháng)效硝酸酯類(lèi)藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類(lèi)抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。?2.對健康自愿者,本品與地高辛合用,未改變地高辛的血藥濃度或腎清除率;與西咪替丁合用時(shí),本品的藥代動(dòng)力學(xué)未發(fā)生改變。?3.體外研究資料表明,本品對地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結合率無(wú)影響。?4.對健康男性志愿者,本品與華法令合用,不影響華法令對凝血酶原時(shí)間的改變。
【藥物過(guò)量】1.對本品過(guò)量,可采取洗胃。?2.引起明顯低血壓時(shí),要求積極的心血管支持治療,包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。3.為恢復血管張力和血壓,在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。?4.靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也有益。5.由于本品與血漿蛋白高度結合,透析處理對藥物過(guò)量的解除無(wú)效。
【藥理毒理】1.本品為鈣內流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細胞。?2.本品直接舒張血管平滑肌,具有抗高血壓作用。?3.本品緩解心絞痛的作用機制尚未完全確定,但通過(guò)以下作用減輕心肌缺血:①擴張外周小動(dòng)脈,使外周阻力(后負荷)降低,從而使心肌的耗能和氧需求減少。②擴張正常和缺血區的冠狀動(dòng)脈及冠狀小動(dòng)脈,使冠狀動(dòng)脈痙攣(變異型心絞痛)病人心肌供氧增加。?4.本品在肝中代謝時(shí)間長(cháng),與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時(shí)使用本品應十分小心。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.據文獻報道,口服苯磺酸左旋氨氯地平片后,6-12小時(shí)血藥濃度達到高峰,絕對生物利用度約為64-80%,表觀(guān)分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期約為35-50小時(shí)。每日一次,連續給藥7-8天后血藥濃度達穩態(tài),苯磺酸氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物,以10%的原形藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結合率約為97.5%。?2.另?yè)墨I報道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有藥理活性的左旋氨氯地平與無(wú)活性的右旋氯氯地平的平均血藥峰濃度之比為47:53,平均AUC之比為41:49。平均終末消除半衰期左旋氨氯地平為49.6小時(shí),右旋氨氯地平為34.9小時(shí),氨氯地平終末消除半衰期明顯地與左旋氨氯地平半衰期相關(guān)。
【貯藏】密封。
【包裝】2.5mg*14s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20083531
【生產(chǎn)企業(yè)】南昌弘益藥業(yè)有限公司
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健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
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(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)