為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：苯磺酸氨氯地平片

商品名稱(chēng)：苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)

英文名稱(chēng)：AmlodipineBesylateTablets

拼音全碼：BenHuangSuanAnLvDiPingPian(XinHaiNing)

【主要成份】本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

【成份】

化學(xué)名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

分子量：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1、高血壓?？蓡问褂帽酒芬部膳c其他抗高血壓藥物合用。2、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡问褂帽酒芬部膳c其他抗心絞痛藥物合用。

【規格型號】5mg*28s

【用法用量】1.治療高血壓的初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為1Omg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個(gè)體反應進(jìn)行，一般的劑量調整應在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴密監鍘的情況下，可更快地開(kāi)始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為5-10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片（10mg）/日。

【不良反應】氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見(jiàn)的副作用是：自主神經(jīng)系統：潮紅全身：疲勞心血管，一般性：水腫中樞和外周神經(jīng)系統：眩暈，頭痛胃腸道：腹痛，惡心心率/心律：心悸心理性：嗜睡在這些臨床試驗中未發(fā)現與本品相關(guān)的顯著(zhù)的臨床實(shí)驗室檢查異常。上市后觀(guān)察到的較少見(jiàn)副作用有：自主神經(jīng)系統：口干，出汗增加全身：虛弱無(wú)力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少心血管，一般性：低血壓，暈厥中樞和外周神經(jīng)系統：肌張力高，感覺(jué)減退/感覺(jué)異常，外周神經(jīng)疾病，震顫內分泌：乳腺增生胃腸道：排便習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐代謝性/營(yíng)養性：高血糖肌肉骨骼：關(guān)節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜心理性：陽(yáng)痿，失眠，態(tài)度改變呼吸系統：咳嗽，呼吸困難，鼻炎皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色，蕁麻疹特殊感覺(jué)：味覺(jué)錯亂，耳鳴泌尿系統：尿頻，排尿困難，遺尿血管(心外的)：血管炎視覺(jué)：視力障礙白細胞/網(wǎng)狀內皮系統：白細胞減少過(guò)敏反應罕見(jiàn)包括瘙癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見(jiàn)的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數情況下，因果關(guān)系尚未確定。與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動(dòng)過(guò)緩，室性心動(dòng)過(guò)速和房顫）和胸痛。

【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)藥物或本品任何成分過(guò)敏的病人禁用。

【注意事項】1、警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(cháng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。2、因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動(dòng)脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時(shí)，應引起注意。3、心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ－Ⅳ級）進(jìn)行的長(cháng)期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4、肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(cháng)，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。5、腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【老年患者用藥】本品血藥濃度的達峰時(shí)周在老年和年輕患者中是想死的，老年患者曲線(xiàn)下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(cháng)使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動(dòng)物試驗結果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥物過(guò)量】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】28s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20066843

【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司

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