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厄多司坦膠囊(海欣)的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是厄多司坦膠囊(海欣)說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：厄多司坦膠囊

商品名稱(chēng)：厄多司坦膠囊(海欣)

英文名稱(chēng)：ErdosteineCapsules

拼音全碼：EDuoSiTanJiaoNang(HaiXin)

【主要成份】本品主要成份是厄多司坦。

【成份】

化學(xué)名：（±）-N-[2—(羧甲基巰基)-乙?；鵠-高半胱氨酸硫內酯

分子量：C8H11NO4S2

【性狀】本品為硬膠囊，其內容物為白色或類(lèi)白色粉末。

【適應癥/功能主治】適用于急性和慢性支氣管炎，痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

【規格型號】0.15g*12s

【用法用量】口服，每次0.3g(2粒)，一日2次。

【不良反應】惡心，胃部不適，腹脹及胃腸道反應。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】有嚴重肝、腎功能不良患者慎用，消化道潰瘍患者應在醫生指導下服用。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】不足15歲兒童禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確定妊娠期使用的安全性，故孕婦及哺乳期婦女應避免使用。

【藥物相互作用】尚不明確。本品與茶堿合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用：本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結構中含有被封閉的巰基（-SH），通過(guò)肝臟生物轉化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其作用機理可能主要是通過(guò)含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成分和流變學(xué)性質(zhì)（降低痰液粘度），從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強粘膜纖毛運轉功能等作用。毒理研究：重復給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續經(jīng)口給予本品3個(gè)月的無(wú)毒性反應劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應為尿酮體陽(yáng)性，停藥后可恢復。遺傳毒性：本品Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和ICR小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6-15天連續灌服本品，劑量達1000mg/kg日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的162倍）時(shí)，母鼠體重增長(cháng)抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數減少，無(wú)毒性反應劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當于人臨床擬用劑量的81倍）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻報導健康成人口服單劑量和多劑量厄多司坦，在血漿中原型藥物濃度較低，并且至少有3種含有游離巰基的代謝物被發(fā)現。本品血漿蛋白結合率64.5%，主要以無(wú)機硫酸鹽經(jīng)腎排泄，食物很少影響其吸收。代謝和排泄，多劑量治療后未見(jiàn)蓄積。健康老年志愿者及患有急慢性支氣管炎的兒童、成人口服本品的代謝同健康成人志愿者一樣。中度肝、腎功能損傷患者，本品的藥代動(dòng)力學(xué)改變不明顯。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】每盒12粒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20030907

【生產(chǎn)企業(yè)】西安海欣制藥有限公司

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