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蘭索拉唑腸溶片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/8/19 9:49:41
    導讀:藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。

藥品說(shuō)明書(shū),是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。

蘭索拉唑腸溶片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?

藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):蘭索拉唑腸溶片

商品名稱(chēng):蘭索拉唑腸溶片(康普)

英文名稱(chēng):LansoprazoleEnteric-coatedTablets

拼音全碼:LanSuoLaZuoChangRongPian(KangPu)

【主要成份】蘭索拉唑。

【成份】

化學(xué)名:2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑。

分子量:C16H14F3N3O2S

【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。

【適應癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。

【規格型號】15mg*7s

【用法用量】治療胃潰湯和十二指腸潰瘍,每日清晨口服1次,一次15~30mg,或遵醫囑。

【不良反應】副作用輕微,主要表現為口干、頭暈、惡心。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女忌用。

【注意事項】曾發(fā)生藥物過(guò)敏癥的患者及肝機能障礙的患者應慎重用藥。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗。

【老年患者用藥】老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會(huì )降低,故用藥期間請注意觀(guān)察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女忌用。

【藥物相互作用】會(huì )延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoinSodium)的代謝與排泄,資料已被發(fā)表于類(lèi)似藥物奧美拉唑的報告中。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】該品為新型的抑制胃酸分泌的藥物,它作用于胃壁細胞的H+-K+-ATP酶,使壁細胞的H+不能轉運到胃中去,以致胃液中胃酸量大為減少,臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎,佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)的治療,療效顯著(zhù),對幽門(mén)螺桿菌有抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出,達峰時(shí)間為3.6小時(shí),吸收相半衰期為1.3小時(shí),消除相半衰期為2.1小時(shí)。該藥從小腸吸收經(jīng)門(mén)脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝,大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內無(wú)蓄積。

【貯藏】密封。

【包裝】7片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20093340

【生產(chǎn)企業(yè)】康普藥業(yè)股份有限公司

健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需使用請依照醫生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!

 

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