藥品說(shuō)明書(shū)，是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述，方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是，有一說(shuō)一、有二說(shuō)二，不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。

胸腺肽腸溶片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：胸腺肽腸溶片

商品名稱(chēng)：胸腺肽腸溶片(欣超欣)

英文名稱(chēng)：ThymopetidesEnteric-CoatedTablets

拼音全碼：XiongXianTaiChangRongPian(XinChaoXin)

【主要成份】本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色或淡黃色至黃褐色。

【適應癥/功能主治】1、用于慢性乙型肝炎患者。2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。3、某些自身免疫性疾病。4、各種細胞免疫功能低下的疾病。5、腫瘤的輔助治療。

【規格型號】5mg*15s（欣超欣）

【用法用量】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

【不良反應】1.耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應，停藥后可消失。

【禁忌】1.對本品有過(guò)敏反應者或器官移植者禁用。2.胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。

【注意事項】1.本品是通過(guò)增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險性。2.治療期間應定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現象出現。2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。3.本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報道。動(dòng)物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應發(fā)生。

【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對T4輔助細胞的激活作用來(lái)增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封，置陰涼處保存。

【包裝】鋁塑包裝，5mg15片/板，每盒1板。

【有效期】36月

【執行標準】WS1-(X-001)-2002Z

【批準文號】國藥準字H20065575

【生產(chǎn)企業(yè)】吉林康乃爾藥業(yè)有限公司

健客藥師溫馨提醒：對本品過(guò)敏者請慎服，如需使用請依照醫生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南！