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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸洛美沙星分散片

商品名稱(chēng)：鹽酸洛美沙星分散片(百夜星)

拼音全碼：YanSuanLuoMeiShaXingFenSanPian(BaiYeXing)

【主要成份】主要成分為鹽酸洛美沙星?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。

【成份】

分子量：C17H19F2N3O3·HCl

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感細菌引起的輕中度感染：1.下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。2.泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。

【規格型號】0.1g*12s*2板

【用法用量】口服。一日0.6g，分2次服；病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。1.單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。2.單純性淋?。阂蝗?.6g，分2次口服，或遵醫囑。

【不良反應】個(gè)別患者可出現中上腹部不適、納差、惡心、口干、輕微頭痛、頭暈等癥狀，偶可出現皮疹、皮膚瘙癢等過(guò)敏反應和心悸、胸悶等，偶有谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶升高等。

【禁忌】對本品或其它氟喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml／秒時(shí)該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)權衡利弊應用。4.喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應，對任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。5.食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6.本品清除半衰期長(cháng)達7～8小時(shí)，治療一般感染時(shí)可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時(shí)，則宜予0.3g，每日2次。7.只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類(lèi)呈現敏感時(shí)，在權衡利弊后小兒才可應用本品。8.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9.本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過(guò)長(cháng)時(shí)間暴露于明亮光照下。10.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應停止治療。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】18歲以下患者禁用。

【老年患者用藥】本品可使犬的承重關(guān)節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，孕婦禁用；本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.本品對茶堿類(lèi)藥物和咖啡因的肝內代謝、體內清除過(guò)程影響小。2.硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25％，曲線(xiàn)下面積（AUC）降低約30％，如在本品服用前4小時(shí)或服用后6小時(shí)服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。3.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。4.丙磺舒可延遲本品的排泄，使平均曲線(xiàn)下面積（AUC）增大63％，平均達峰時(shí)間（tmax）延長(cháng)50％，平均峰濃度（Cmax）增高4％，故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。5.可加強口服抗凝藥如華法林等的作用，應監測凝血酶原時(shí)間及其他項目。6.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。7.去羥肌苷（DDI）制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類(lèi)螯合，不宜合用。

【藥物過(guò)量】尚未明確。

【藥理毒理】洛美沙星是人工合成的喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥，其抗菌機制為抑制細菌DNA螺旋酶的活性，從而抑制細菌DNA轉錄與復制，對多種革蘭氏陽(yáng)性及陰性細菌均有殺菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】單次空腹口服本品200mg后,0.55±0.58小時(shí)達血藥濃度峰值,峰濃度為2.29±0.58mg/L。本品體內分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達到或高于血藥濃度。消除半衰期(t1/2β)為6~7小時(shí),本品主要通過(guò)腎臟以原形隨尿液排泄,在48小時(shí)內約70~80%隨尿排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，2板×12片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20040395

【生產(chǎn)企業(yè)】赤峰維康生化制藥有限公司

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