藥品說(shuō)明書(shū),是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。
左氧氟沙星滴眼液的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):左氧氟沙星滴眼液
商品名稱(chēng):左氧氟沙星滴眼液(遠清)
英文名稱(chēng):LevofloxacinEyeDrops
拼音全碼:ZuoYangFuShaXingDiYanYe(YuanQing)
【主要成份】本品的主要成份是左氧氟沙星。
【性狀】本品為微黃色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
【適應癥/功能主治】對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬[流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌(科—威氏桿菌)]、莫拉(布蘭氏)卡他菌、莫拉桿菌、莫拉-阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬(丙酸桿菌)所引起的下述感染性疾?。貉鄄€炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎。
【規格型號】5ml
【用法用量】一般1次1滴、1日3次滴眼,根據癥狀可適當增減。對角膜炎的治療在急性期每15~30分鐘滴眼1次,對嚴重的病例在開(kāi)始30分鐘內每5分鐘滴眼1次,病情控制后逐漸減少滴眼次數。治療細菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。
【不良反應】偶有一過(guò)性刺激癥狀,一般不影響用藥,表現為一過(guò)性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有:過(guò)敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。1.嚴重不良反應(偶然:0.1%以下;有時(shí):0.1~0.5%;無(wú)特定:5%以上或頻率不詳):休克、過(guò)敏樣癥狀:有可能引起休克、過(guò)敏樣癥狀,應充分進(jìn)行觀(guān)察。當發(fā)現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時(shí)應停止給藥,予以妥善的處置。2.其他不良反應:發(fā)現不良反應時(shí)應采取停止給藥等妥善的處置。
【禁忌】對本品的成分、氧氟沙星及喹喏酮類(lèi)抗菌制劑有過(guò)敏既往史的患者。
【注意事項】1.為了防止耐藥菌的出現等,原則上應確認敏感性,盡量將用藥時(shí)間控制在治療疾病所需的最少時(shí)間以?xún)取?.本品對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌(MRSA)的有效性尚未得到證實(shí)。當MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無(wú)改善時(shí),應盡快使用抗MRSA作用較強的藥物。3.僅用于滴眼。4.為了防止污染藥液,滴眼時(shí)應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】通過(guò)抑制細菌原核細胞DNA旋轉酶和DNA復制而發(fā)揮作用。由于其獨特的作用機理,具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點(diǎn),對革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、Acinetobacter屬、CamPylobacter屬、PeptostoreptoCoCus屬、衣原體屬敏感性菌種等感染癥有效。本品與其他抗菌藥未見(jiàn)交叉耐藥性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻報道在30個(gè)健康女性受試者中,測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過(guò)程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在0.4ng/ml到0.9ng/ml,其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1000倍。連續用藥ll天,最后一次用藥后40分鐘內淚液中的藥物濃度范圍為5.7~3lmg/g。用藥后四小時(shí),淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
【貯藏】密閉容器,避光。
【包裝】5ml/瓶。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20103148
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇漢晨藥業(yè)有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需使用請依照醫生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
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