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鹽酸左氧氟沙星膠囊(左復康)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星膠囊(左復康)

拼音全碼：YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang(ZuoFuKang)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末或顆粒。

【適應癥/功能主治】1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染

【規格型號】0.1g*10s

【用法用量】口服。成人常用量：1.支氣管感染、肺部感染：一次0.2g(2粒)，一日2次，或一次0.1g(1粒)

【不良反應】1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠3.過(guò)敏應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見(jiàn)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫；(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎現；(3)靜脈炎；(4)結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。(5)關(guān)節疼痛。5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档?，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏患者禁用。

【注意事項】1、腎功能不全者應減量或延長(cháng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2、有中樞神經(jīng)系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。3、喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4、若發(fā)生過(guò)敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇等。5、此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴禁運動(dòng)，直到癥狀消失。

【兒童用藥】18歲以下患者禁用。

【老年患者用藥】本品主要以原形由腎液排出，老年患者常有腎功能減退，需酌情減量應用。高齡患者推薦劑量為一次一粒，每12小時(shí)一次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女患者禁用。

【藥物相互作用】1、本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。2、避免與茶堿同時(shí)使用，如需同時(shí)應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。3、與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。4、與非甾體類(lèi)抗炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。5、與口服降血糖藥同時(shí)使用可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

【藥物過(guò)量】1、喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟失調、顱內壓升高（頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節障礙、白內障、視力障礙、色覺(jué)異?；驈鸵?。2、急救措施及解毒藥：（1）洗胃；（2）吸附劑；活性碳（40～60g加水200ml口服）；（3）瀉藥：硫酸鎂（30g加水200ml），或其他緩瀉藥；（4）輸液（加保肝藥物）；代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟排泄；（5）強制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；（6）對癥療法：抽搐時(shí)應反復投以安定靜脈注射液；（7）重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。

【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過(guò)抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn)，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸椽酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人單次口服左氧氟沙星膠囊0.2g（以C18H20FN3O4計）后0.67±0.15小時(shí)可達血藥峰濃度。Cmax2.92±0.54ug/ml，消除半衰期為6小時(shí)，國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數相似。

【貯藏】密封。

【包裝】0.1g*10s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19990328

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

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