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流感疫苗的微生物控制

2018-06-05 來(lái)源:流感FluTheApocalypse  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:流感的微生物控制包括微生物限度和細菌內毒素的控制。在流感的生產(chǎn)工藝流程中,有幾個(gè)基本的微生物控制點(diǎn):收獲尿囊液后,單價(jià)原液和灌裝前。

流感疫苗是一類(lèi)活性蛋白,會(huì )在高溫下變性失效,所以流感疫苗的制造工藝都是采用非最終滅菌。流感的微生物控制包括微生物限度和細菌內毒素的控制。

流感的微生物控制包括微生物限度和細菌內毒素的控制。在流感的生產(chǎn)工藝流程中,有幾個(gè)基本的微生物控制點(diǎn):收獲尿囊液后,單價(jià)原液和灌裝前。

收獲尿囊液后:尿囊液的微生物控制包括潔凈環(huán)境,胚蛋的消毒,器具的清潔等等

單價(jià)原液:?jiǎn)蝺r(jià)的微生物控制可以在濃溶液或稀釋液下進(jìn)行,需要考慮不同株型的吸附狀態(tài),以及過(guò)濾工藝的設計

灌裝前:無(wú)菌工藝模擬是考察灌裝無(wú)菌保證能力的通行方法,主要通過(guò)不同干預水平的設計,評估人員干預、環(huán)境維持,工序狀態(tài)等條件下的無(wú)菌水平,試圖通過(guò)無(wú)菌工藝模擬證明除菌過(guò)濾工藝的能力是不合理的,因為過(guò)濾介質(zhì)是培養基,過(guò)濾器在不同介質(zhì)下的細菌截流能力是不一樣的,所以過(guò)濾除菌能力應該通過(guò)細菌截流實(shí)驗考察。

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