中國將4家外企丙肝藥品納入優(yōu)先審評程序
摘要：但由于針對外國公司的藥品審批程序冗長(cháng)，此前已證明可在幾個(gè)月內治愈90%以上丙型肝炎患者的直接作用抗病毒制劑無(wú)一在中國通過(guò)審批，中國的丙型肝炎發(fā)病率在全世界位居前列，據估計有1，000萬(wàn)感染者。
美媒稱(chēng)，中國將四家跨國制藥公司的丙型肝炎新藥納入優(yōu)先審評程序，這是向外國公司開(kāi)放這一利潤豐厚市場(chǎng)的少有舉措。
據美國《華爾街日報》網(wǎng)站4月25日報道，中國國家食品
藥品監督管理總局加快了國內藥品申請的審批以鼓勵創(chuàng )新。但由于針對外國公司的藥品審批程序冗長(cháng)，此前已證明可在幾個(gè)月內治愈90%以上丙型肝炎患者的直接作用
抗病毒制劑無(wú)一在中國通過(guò)審批，中國的丙型肝炎發(fā)病率在全世界位居前列，據估計有1，000萬(wàn)感染者。
據國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心本周的一項公告，GileadSciencesInc.（GILD）、艾伯維（AbbVieInc.，ABBV）、百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-MyersSquibbCo.，BMY，又名:必治妥施貴寶）和JanssenPharmaceuticalsInc.在華合資企業(yè)西安楊森（XianJanssen）生產(chǎn)的
丙肝藥物被納入優(yōu)先審評程序。兩家中國大陸公司和一家臺灣公司生產(chǎn)的丙肝藥品也被納入優(yōu)先審評程序。
行業(yè)專(zhuān)家說(shuō)，優(yōu)先審評地位并不意味著(zhù)一定能通過(guò)審批，但歡迎這項舉措。
報道稱(chēng)，中國國家食品藥品監督管理總局少有的回應了就其策略發(fā)表評論的請求，該局稱(chēng)，歡迎創(chuàng )新藥品進(jìn)入中國，越早越好。但該局強調，速度不應優(yōu)先于質(zhì)量，并稱(chēng)審評程序將遵循嚴格標準。
GileadSciences、艾伯維、西安楊森和百時(shí)美施貴寶的發(fā)言人均表示歡迎中國的這一決定，并稱(chēng)期待將新的丙肝藥品引入中國。
報道稱(chēng)，不清楚這些外國藥品能夠多快獲批供中國患者使用。國家食品藥品監督管理總局稱(chēng)，優(yōu)先審評藥品將在10天內開(kāi)始審評程序。據IMSHealth的分析，展開(kāi)試驗的標準申請程序平均時(shí)間為17個(gè)月左右，銷(xiāo)售藥品的申請還需要20個(gè)月。
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