一項新的報告研究顯示，如果沒(méi)有改變藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程，人類(lèi)將無(wú)法實(shí)現到2025年為阿爾茨海默病找到有效的疾病改善療法目標。

　　預估到2050年阿爾茨海默癥患者人數高達1.31億

　　隨著(zhù)這種疾病在世界范圍內的爆發(fā)，缺乏有效的藥物將對本已吃緊的醫療衛生系統造成巨大的問(wèn)題。到2030年估計將有近7500萬(wàn)人患有癡呆癥，這些病人的護理費用可能增加到2萬(wàn)億美元。

　　盡管使用神經(jīng)遞質(zhì)調節藥物可以暫時(shí)改善癥狀，但目前沒(méi)有治療方法，可以減緩由阿爾茨海默病引起的記憶和認知的下降。在沒(méi)有疾病治療方法的情況下，預計癡呆癥人數將在2050年高達超過(guò)1.31億。

　　“如果不立即采取行動(dòng)來(lái)找到治療阿爾茨海默病的方法，我們不僅將對世界上許多正在受或者將受這種毀滅性疾病影響的人們造成傷害，而且還對我們的醫療衛生系統造成傷害，”主要作者JeffreyCummings（工作于美國克里夫蘭診所LouRuvo腦健康中心）說(shuō)。

　　目前的臨床進(jìn)展可能無(wú)法在2025年獲批

　　在由阿爾茨海默病研究領(lǐng)域的知名專(zhuān)家組成的工作組撰寫(xiě)的報告中指出，如果阿爾茨海默病的有效療法想要在2025年獲得批準，那么潛在的疾病改善療法現在應該處于I期臨床研究晚期階段、大多數有機會(huì )成功的化合物應該處于II或III期臨床研究階段。

　　考慮到目前大約有25種化合物處于I期臨床開(kāi)發(fā)階段和藥物研發(fā)管道的高損耗率，結合當前的研發(fā)和監管，他們寫(xiě)到“可能只有少數化合物，能達到這一里程碑”。

　　因此文章得出的結論是，如果沒(méi)有改進(jìn)臨床試驗設計和生物標志物、沒(méi)有建立患者注冊來(lái)提高臨床試驗招募、沒(méi)有更靈敏的臨床評估工具和更快的監管審查，那么到2025年治療阿爾茨海默病的目標將無(wú)法達到。

　　研究報告提出可提高研發(fā)進(jìn)程的建議

　　工作組提出的建議是合并臨床試驗的不同階段，以縮短研究時(shí)間表。并且醫療專(zhuān)業(yè)人士應建立能夠參加臨床試驗的健康老年人、和有癥狀患者的數據庫。同時(shí)，還應該展開(kāi)全面的工作，查看現有藥物（如他汀類(lèi)藥物、抗高血壓藥物、癌癥治療藥物、抗痙攣藥）是否可以重新用于治療阿爾茨海默病。

　　工作組還認為，鼓勵早期診斷至關(guān)重要。因為目前的臨床評估工具不夠好，不足以檢測疾病的早期跡象，因此更敏感的措施是通過(guò)輕微癥狀幫助人們識別微小的臨床衰退，顯得十分必要。而監管環(huán)境的變化同樣也是必要的。加速監管審查過(guò)程、臨床試驗終點(diǎn)與疾病階段相匹配、測試眾多患者的關(guān)鍵性研究，都能夠加速藥物批準。

　　研究人員特別建議，雖然目前的藥物批準是基于早期階段的疾病認知和功能，但是藥物批準只基于認知結果可能是更可取的。