2019年11月2日，國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”。
九期一通過(guò)優(yōu)先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市，填補了這一領(lǐng)域17年無(wú)新藥上市的空白。這款中國原創(chuàng )、國際首個(gè)靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。
關(guān)于阿爾茨海默癥
阿茲海默癥（AD）是最常見(jiàn)的癡呆癥，這是一種慢性、進(jìn)展性神經(jīng)退行性疾病，隨時(shí)間推移患者出現漸進(jìn)性癡呆，直至生活不能自理。當前，全球有5000萬(wàn)AD患者，預計到2050年增至1.52億。然而，放眼全球，迄今為止能夠治療阿茲海默癥的有效藥物仍未出現。2018年全球治療及照料費用已達萬(wàn)億美元，給患者家庭和社會(huì )帶來(lái)沉重負擔。
我國阿爾茨海默病患者約1000萬(wàn)人，是世界上患者人數最多的國家。隨著(zhù)人口老齡化加速，預計到2050年我國患者將達4000萬(wàn)人。
在過(guò)去112年的時(shí)間里，阿爾茨海默病的發(fā)病原因還沒(méi)完全研究清楚，僅有的是基于有限觀(guān)察基礎之上的推測和假設，包括遺傳基因，神經(jīng)遞質(zhì)（乙酰膽堿減少），β-淀粉樣蛋白沉淀，微管相關(guān)蛋白質(zhì)（Tau蛋白），病毒，金屬，免疫系統紊亂……
蛋糕的吸引力讓制藥巨頭紛紛拼殺戰場(chǎng)。然而近年來(lái)，數個(gè)阿爾茨海默病新藥陸續在大型III期研究遭遇失敗，引起市場(chǎng)巨震，不免讓人沮喪。
歷時(shí)22年獲得成功
GV-971于1997年由中國海洋大學(xué)立項研發(fā)，歷經(jīng)22年，終獲成功。
1997年始，中國海洋大學(xué)管華詩(shī)院士率領(lǐng)的團隊孜孜以求，原創(chuàng )性地提出、發(fā)現并證實(shí)了971先導物在治療AD中的價(jià)值，并對其開(kāi)展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評價(jià)等系統的成藥性研究工作，于2006年將971候選藥物推向臨床研究，隨后圓滿(mǎn)完成一期臨床試驗，并順利推向二期臨床。
中國海洋大學(xué)
之后，中國科學(xué)院上海藥物所耿美玉研究員率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團隊，在971后續的臨床研究開(kāi)發(fā)和作用機制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻。
971作為三家單位聯(lián)合研制的海洋新藥，是各方通力合作、協(xié)同創(chuàng )新的結果，是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關(guān)、合作共贏(yíng)的結晶。這對于構建完善我國原創(chuàng )性新藥創(chuàng )制工作從發(fā)現、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng )新機制，具有較強的示范意義。
GV-971的順利獲批，極大提升了我國原創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)能力，更標志著(zhù)“藍色藥庫”開(kāi)發(fā)的巨大潛力。相信在海洋強國和健康中國戰略深入實(shí)施的新時(shí)代背景下，有越來(lái)越多的原創(chuàng )海洋科技成果將迎來(lái)迸發(fā)式產(chǎn)出，極大造福社會(huì )。
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
健客價(jià)： ￥389適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價(jià)： ￥79輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥141輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥227用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥38用于輕度、中度或重度老年性癡呆癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥55適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價(jià)： ￥69適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
健客價(jià)： ￥32補氣養血，健腦益智。用于健忘氣血虧虛證，記憶減退，倦怠乏力，頭暈心悸，以及老年性癡呆以上癥狀的改善。
健客價(jià)： ￥31輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥641、改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（反應遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂(yōu)郁、不安等）。 2、急性和慢性周?chē)h(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴重程度。
健客價(jià)： ￥32.51、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退 。 2、先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 3、中樞神經(jīng)系統感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。
健客價(jià)： ￥13治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
健客價(jià)： ￥269益智養肝，活血化濁，健腦增智。用于輕、中度血管性癡呆肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò )癥。癥見(jiàn)智力減退、思維遲鈍、神情呆滯、健忘，或喜怒不定、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢(mèng)等。
健客價(jià)： ￥49用于輕、中度老年性癡呆的治療。
健客價(jià)： ￥21用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
健客價(jià)： ￥3211、改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（反應遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂(yōu)郁、不安等）。 2、急性和慢性周?chē)h(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴重程度。
健客價(jià)： ￥20.81.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺(jué)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂(yōu)郁、不安等)。 2.急性和慢性周?chē)h(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥，其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴重程度。
健客價(jià)： ￥54.5益智養肝，活血化濁，健腦增智。用于輕、中度血管性癡呆肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò )癥。癥見(jiàn)智力減退、思維遲鈍、神情呆滯、健忘，或喜怒不定、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢(mèng)等。
健客價(jià)： ￥59適用于缺血性腦血管病，老年性癡呆或衰老所致的各種精神行為異常，腦動(dòng)脈硬化癥，多發(fā)性腔隙性腦梗塞，腦外傷后遺癥引起的頭痛，頭暈，惡心等癥狀；特發(fā)性高血壓；腦、外周血管病變。
健客價(jià)： ￥51本品用于： 1.急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 3.中樞神經(jīng)系統感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病
健客價(jià)： ￥23用于先天性腦發(fā)育不全、中樞神經(jīng)系統感染、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、腦血管損傷后遺癥等疾病。
健客價(jià)： ￥110平肝潛陽(yáng)，補益肝腎，益志安神。用于肝陽(yáng)上亢的中風(fēng)引起的頭暈目眩，頭痛失眠、煩躁易怒、口苦咽干、腰膝痠軟、智能減退、思維遲緩、定向性差；輕中度血管性癡呆屬上述證候者。
健客價(jià)： ￥49
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