陸勇，“印度抗癌藥代購第一人”，中國癌癥圈子里一個(gè)傳奇性的人物。他幫助國內癌癥患者代購印度仿制藥，受到很多患者的擁戴和好評。但他所做的印度藥代購，卻又游走在法律灰色地帶。2014年，陸勇因“妨害信用卡管理”和“銷(xiāo)售假藥”為罪名被檢察院起訴，被警方逮捕羈押，但很快又獲釋。在近年來(lái)數百起代購進(jìn)口藥案件中，陸勇是唯一一個(gè)沒(méi)有獲罪的。他成為媒體口中的“藥俠”“藥神”。

　　《智族GQ》近期的一篇《令人生疑的“中國藥神”》，讓這個(gè)原本屬于“英雄”的故事里出現了“商人”的味道，再次引起了廣泛爭議。在今日頭條旗下“悟空問(wèn)答”欄目，也有用戶(hù)提出了“從印度代購‘救命藥’靠譜嗎？”這個(gè)問(wèn)題，得到了不少詳實(shí)的回答，億邦動(dòng)力網(wǎng)將其整理如下：劉藥師話(huà)用藥(首都醫科大學(xué)附屬北京潞河醫院主任藥師)近年來(lái)，海外代購日漸興起。

　　有關(guān)藥品的代購引發(fā)的案例也經(jīng)常見(jiàn)于媒體。先讓我們看一下2015年的一起代購案例。陸勇，47歲，湖南沅江市人，是一名白血病患者。他給數百名白血病病友代購印度生產(chǎn)的仿制“格列衛”抗癌藥“VEENAT”，被指控涉嫌“銷(xiāo)售假藥”。該藥在印度是經(jīng)過(guò)藥品管理部門(mén)批準的，為什么是銷(xiāo)售假藥呢?為什么代購的算假藥？造成人們疑惑的主要原因為，大多公眾普遍認為假藥是指不含有效成分、沒(méi)有治療療效的藥物。其實(shí)假藥包括兩方面的含義。第一種即公眾認為沒(méi)有治療效果的藥品；另一種即為沒(méi)有取得國家藥品監督管理部門(mén)審查注冊銷(xiāo)售使用的藥品。

　　《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品進(jìn)口，須經(jīng)國家藥品監督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書(shū)；未經(jīng)批準進(jìn)口的藥品，或未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的藥品，按假藥論處。因此，海外代購的藥品即使在海外國家取得審查注冊，含有有效成分，有較好的治療療效，但在我國未被批準進(jìn)口，通過(guò)代購在我國使用，就按假藥論處。

　　代購藥品會(huì )觸犯法律嗎？《中華人民共和國刑法》第141條第一款規定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財產(chǎn)。根據該條法律規定，只要是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥就應當判處刑罰。假如個(gè)人從外國購買(mǎi)藥物自己使用，肯定不能認定為銷(xiāo)售行為，而“代購”行為是否應認定為銷(xiāo)售。

　　如果代購者義務(wù)為其他患者購買(mǎi)藥品，而并非以經(jīng)營(yíng)獲利為目的，則代購行為就是單純的代購，不是銷(xiāo)售，也不是經(jīng)營(yíng)，依法就不應認定為犯罪。如果代購行為是以營(yíng)利為目的，則按假藥論處，可能受到刑法處罰。為什么代購藥品市場(chǎng)需求大？

　　委托海外代購的患者多為在國內沒(méi)有很好的治療藥物或者國內藥物價(jià)格過(guò)高，無(wú)法承擔長(cháng)期治療的昂貴費用。原研的瑞士產(chǎn)“格列衛”要兩萬(wàn)多一盒，一名慢性白血病患者每個(gè)月需要服用一盒，很多人負擔不起。而印度的仿制藥“VEENAT”團購價(jià)僅需每盒200多元。差價(jià)如此懸殊，自然藥品代購市場(chǎng)需求很大。代購小貼士選擇代購的確能夠減輕患者的經(jīng)濟負擔，但國外也存在假藥（這里指不含有效成分、無(wú)治療效果的假藥）。

　　因此，選擇代購也應擦亮眼睛，盡量選擇海外靠譜的銷(xiāo)售渠道獲得，避免從一些小的藥店或私人診所買(mǎi)到假貨。印度仿制藥產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達，因其售價(jià)僅為“洋藥品”的十分之一甚至更低，讓吃不起藥的患者們趨之若鶩。然而，這些仿制藥因在國內沒(méi)有批文而被視為“假藥”。

　　那么，從印度代購仿制藥的藥效如何？

　　該如何辨別真假呢？腫瘤專(zhuān)家何大夫（中西醫結合腫瘤科副主任醫師碩士研究生導師）該問(wèn)題有三個(gè)關(guān)鍵詞！分別是“印度”、“代購”、“救命藥”！所謂救命藥，提問(wèn)者主要問(wèn)的目的應該是針對癌癥的各種靶向藥。

　　靶向藥種類(lèi)繁多，不同癌癥有不同靶向藥，單單用于肺癌的靶向藥物就有十余種，還有白血病，淋巴瘤，乳腺癌，前列腺癌，肝癌，腎癌等疾病的各種靶向藥。這些靶向藥能否成為救命藥，關(guān)鍵在于治療前是否做了精準診斷、是否做了合理的分子診斷！如果是，就是救命藥，如果不是，就不能成為救命藥！其次，印度的靶向藥，印度因藥物仿制聞名世界，所謂印度的靶向藥就是“盜版”藥物！因為盜版，不用交版權稅，所以?xún)r(jià)格便宜！實(shí)踐證明，絕大多數印度的靶向藥與原沿藥物療效相當，可以說(shuō)，有合理的適應癥，真正的印度靶向藥療效還是值得信任的！最后不得不說(shuō)的是“代購”，代購一詞現在非?；?，現在幾乎沒(méi)有什么東西不可代購，地球一體化進(jìn)程中，全世界越來(lái)越像一個(gè)大村莊。交通方便，各國來(lái)往方便，世界各地好東西都可以通過(guò)代購達到享用的目的！代購，可靠嗎？

　　大多數代購我覺(jué)得還可以，有一定信譽(yù)度，值得信任，但仍有不少代購是假代購！藥物代購一樣，有真也有假，因此，不要輕易相信！要警惕和防范以代購為目的的騙子！代購到假的印度藥不僅化了冤枉錢(qián)，也起不到救命的迫切目的！綜上所述，從印度代購救命藥有風(fēng)險，上述環(huán)節沒(méi)有處理好，可能就會(huì )賠了金錢(qián)又折兵，假印度藥，假代購，屢見(jiàn)不鮮，何大夫有提醒大家既然要買(mǎi)救命藥，就不要貪便宜！除非是自己去，或者家人親戚去印度！去之前最好和醫生商量好買(mǎi)什么樣的藥，最好帶上英文處方！

　　藥物咨詢(xún)師軍（執業(yè)藥師健康問(wèn)答專(zhuān)家）生物仿制藥是指與生物專(zhuān)利藥“高度相似”的生物藥，其非活性成分與被仿藥可能有微小的差異，但在安全性、純度和效力上并無(wú)實(shí)質(zhì)差異。與我國不同，印度的生物仿制藥行業(yè)十分發(fā)達，印度的主要仿制藥企業(yè)有Ranbaxy(蘭伯西)、Dr.Reddy’s、lupin等。2012年印度發(fā)布了《生物仿制藥指南》，對生物仿制藥的審批監管進(jìn)行了明確的規定。印度對生物仿制藥有著(zhù)分層嚴格的監管體系，印度政府也先后頒布了多個(gè)對生物仿制藥的監管法規。

　　從多個(gè)途徑確保仿制藥與原研藥的生物相似性、生產(chǎn)過(guò)程一致性、質(zhì)量相似性。所以，單從印度仿制藥的藥效上來(lái)說(shuō)，我覺(jué)得仿制藥療效與其品牌原研藥幾乎不存在差距，具有相同（至少幾乎相同）的生物等效性，目前也沒(méi)有任何科學(xué)的研究結果顯示仿制藥遜于原研品牌藥。建議患者可以親自去印度就醫買(mǎi)藥，或者可以通過(guò)正規的海外就醫公司獲取，以免買(mǎi)到印度仿制藥的假藥。

　　但是，中國是一個(gè)法治國家，按照《藥品管理法》的規定，進(jìn)口藥品需取得進(jìn)口藥品注冊證才可在中國銷(xiāo)售，否則視為假藥。雖然這些印度代購藥是貨真價(jià)實(shí)的治病藥、救命藥，但也是法律擬制的假藥，這與人們樸素的價(jià)值觀(guān)背道而馳。個(gè)人認為，對于藥品是否是假藥應當從是否具備治病救人的功效來(lái)認定，而不是僅僅憑借沒(méi)有取得進(jìn)口藥品注冊證書(shū)這個(gè)外部條件。未經(jīng)批準進(jìn)口的國外合法藥品不應屬于刑法上的“假藥”。

　　最后，億邦動(dòng)力網(wǎng)在引用一段《智族GQ》報道中提到的印度藥市場(chǎng)的相關(guān)內容，以供參考：印度藥品市場(chǎng)監管松散，據《印度時(shí)報》報道，2014年印度生產(chǎn)的藥中有25%為假藥，假藥市場(chǎng)規模在2017年將達到200億美金，目前還未有權威的藥品核實(shí)體系。假藥可以做到包裝逼真，且還有一定有效成分，患者唯一能做的，是“去正規藥店買(mǎi)”。