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國家藥監局:板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥

2018-05-09 來(lái)源:健客社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥。

 

58日,國家藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng),板藍根泡騰片18種藥品由處方藥轉換為非處方藥。

 

公告還表示,傷濕止痛膏已不符合目前乙類(lèi)非處方藥確定原則,由乙類(lèi)非處方藥轉換為甲類(lèi)非處方藥。

 

公告要求,相關(guān)企業(yè)在201876日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定提出修訂藥品說(shuō)明書(shū)的補充申請報藥品監督管理部門(mén)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

 

非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書(shū)可繼續使用。

 

附:品種名單

說(shuō)明:

1.類(lèi)別:指非處方藥的類(lèi)別。目前國家對非處方藥實(shí)施分類(lèi)管理。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應當配備執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品銷(xiāo)售企業(yè),應當配備經(jīng)設區的市級食品藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)直接設置的縣級食品藥品監督管理機構組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

* 為之前已有雙跨同類(lèi)品種的情形。

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