在艾滋病治療領(lǐng)域，如今又有一名“新兵”加入。
這個(gè)“新兵”名為Dovato，由ViiV Healthcare開(kāi)發(fā)，是一種由固定劑量的dolutegravir（多替拉韋，DTG）和 lamivudine（拉米夫定，3TC）組成的單一片劑。
FDA批準其適應癥為，用于治療此前未接受過(guò)抗逆轉錄病毒治療，且對多替拉韋或拉米夫定未發(fā)生耐藥的HIV-1感染成年患者。
其中，多替拉韋是一種HIV整合酶抑制劑，可通過(guò)抑制鏈轉移反應阻斷HIV的復制過(guò)程。
拉米夫定是一種核苷逆轉錄酶抑制劑，可抑制HIV逆轉錄酶的作用，從而阻礙HIV病毒合成。
“Dovato是FDA批準的首個(gè)由兩種固定劑量藥物構成的單一片劑方案，適用于未接受過(guò)抗逆轉錄病毒治療的HIV成年感染者。”ViiV Healthcare首席執行官黛博拉·沃特豪斯指出。
本次獲批基于兩項3期臨床研究（GEMINI 1和2），共入組1433例基線(xiàn)HIV-1病毒載量＜50萬(wàn)拷貝/ml的初治患者，旨在評估雙
藥方案（DTG + 3TC）相對于標準方案（DTG+TDF/FTC）的療效和安全性。
在標準方案中，TDF和FTC均為核苷逆轉錄酶抑制劑。
結果表明，在第48周時(shí)，雙藥方案非劣效于標準方案，且安全性結果與藥物標簽描述一致。
“此前，針對從未接受過(guò)抗逆轉錄病毒治療的患者，所采取的標準療法是三藥方案。本次批準為這類(lèi)患者提供了雙藥方案的新選擇，同時(shí)，新方案還可避免第三種藥物帶來(lái)的毒副作用，以及潛在的藥物相互作用。“FDA
抗病毒產(chǎn)品部主任德布拉·比爾恩科蘭特表示。
艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征，一度因極高病死率被稱(chēng)為"世紀殺手"。
自1981年美國首次發(fā)現和確認艾滋病以來(lái)，30多年過(guò)去了，全球抗艾形勢依然嚴峻。
世衛組織去年7月發(fā)布的數據顯示，截至目前，艾滋病已造成3500多萬(wàn)人死亡，仍是一項全球性的公共衛生問(wèn)題。當前，全球約有3690萬(wàn)艾滋病毒攜帶者。2017年，全球約有94萬(wàn)人死于艾滋病毒相關(guān)病癥。
近年來(lái)，抗艾新藥不斷涌現。從核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑，到
雞尾酒療法，艾滋病已成為一種可控的慢性病。
在這場(chǎng)與艾滋病的戰役中，ViiV Healthcare背后的母公司葛蘭素史克培育出不少“新兵”。
早在1987年，葛蘭素史克開(kāi)發(fā)上市了全球首個(gè)艾滋病藥物齊多夫定，隨后，拉米夫定及各種
雞尾酒療法相繼進(jìn)入艾滋病治療領(lǐng)域。
2009年，葛蘭素史克成立ViiV Healthcare，主營(yíng)艾滋病業(yè)務(wù)，并于2015年斥資14.6億美元打包收購百時(shí)美施貴寶全部在研艾滋病藥物，自身管線(xiàn)得以豐富。
目前，ViiV Healthcare已獲批上市了十余款抗逆轉錄病毒藥物，其中不乏Triumeq這類(lèi)重磅藥物。
在此，期待該公司能開(kāi)發(fā)出療效更好、副作用更小的產(chǎn)品，惠及患者。
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