”11月25日,吉利德宣布第一代口服丙肝藥物—索華迪?(通用名:索磷布韋)正式在中國內地市場(chǎng)上市,對于外界普遍關(guān)心的定價(jià)問(wèn)題,27日吉利德正式公布,索華迪在中國內地市場(chǎng)零售價(jià)格為19960元/瓶,一個(gè)療程(12周)的價(jià)格為58980元”(消息來(lái)源:第一財經(jīng))
什么是丙肝?
丙型病毒性肝炎,簡(jiǎn)稱(chēng)為丙型肝炎、丙肝,是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播,據世界衛生組織統計,全球HCV的感染率約為3%,估計約1.8億人感染了HCV,每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬(wàn)例。丙型肝炎呈全球性流行,可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌(HCC)。未來(lái)20年內與HCV感染相關(guān)的死亡率(肝衰竭及肝細胞癌導致的死亡)將繼續增加,對患者的健康和生命危害極大,已成為嚴重的社會(huì )和公共衛生問(wèn)題。
我國的丙肝治療現狀
丙肝是中國第四大常見(jiàn)傳染病,目前約有一千萬(wàn)感染者。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96%。僅2015年,病毒性肝炎就導致了134萬(wàn)人死亡,至少7100萬(wàn)人是慢性丙肝患者。在第一代口服抗病毒藥索非布韋(國內申報名稱(chēng)為:索磷布韋片)上市之前,丙肝患者只能選用干擾素+利巴韋林的療法進(jìn)行治療,這一療法副作用大,但許多患者并無(wú)他法,只能默默忍受。
中國最新藥物-索華迪的上市
2017年9月25日,上海–吉利德公司的口服丙肝治療藥物—核苷類(lèi)NS5B聚合酶抑制劑索華迪(索磷布韋400mg)已獲國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準,用于與其他藥物聯(lián)合治療成人及12-18歲青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。
索華迪也成為吉利德科學(xué)公司首個(gè)在華正式獲批的丙肝治療藥物。對于外界普遍關(guān)注的定價(jià)問(wèn)題,索華迪在中國內地市場(chǎng)零售價(jià)格為19660元/瓶,一個(gè)療程的價(jià)格為58980元。2017年初亞太肝病學(xué)年會(huì )(APASL)上發(fā)布的在中國進(jìn)行的三期臨床研究數據為索華迪的獲批提供了有力支持:對于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中國丙肝患者,索華迪的12周持續應答率(治療結束12周后丙型肝炎病毒RNA不可測的患者在所有受試患者中的比例)達92%-100%。該期臨床研究亦評估了索華迪和利巴韋林,索華迪和聚乙二醇干擾素及利巴韋林聯(lián)用對難治性患者(包括經(jīng)治和代償性肝硬化患者)的治療效果。在安全性方面,該治療方案與聚乙二醇干擾素及/或利巴韋林的已知副作用一致。最為常見(jiàn)的不良反應為血液系統異常及發(fā)熱。
丙肝最強藥?
在這個(gè)好消息到來(lái)的同時(shí),我們也略有失望。目前,索磷布韋片的治療是存在局限性的。索磷布韋片只適用于部分丙肝基因分型。與目前國外最新的第三代、第四代藥物來(lái)說(shuō),相差甚遠。所以丙肝患者在選擇治療方法的時(shí)候,可以選擇近年才上市的第三代藥物,在價(jià)格上也會(huì )比國內低一些。作為一個(gè)通殺所有基因分型的藥物,治療時(shí)間短,副作用小,是目前丙肝最強藥物。