12月13日，國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心（CDE）數據顯示，吉利德（上海）醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“吉利德”）已經(jīng)在中國提交了其丙肝雞尾酒療法Harvoni(來(lái)迪派韋/索磷布韋)的上市申請，受理號為JXHS1700055。

　　Harvoni是吉利德研發(fā)的每日一次的復方單片雞尾酒療法，由丙肝明星藥物索華迪（Sovaldi，索磷布韋）和一種實(shí)驗性NS5A阻斷劑來(lái)迪派韋（Ledipasvir）組成，該藥已于2014年10月在美國獲批用于基因型1丙肝成人患者的治療。

　　GBISOURCE數據顯示，吉利德于2016年1月向CDE提交了來(lái)迪派韋/索磷布韋的臨床試驗申請，并于2016年4月被納入優(yōu)先審評程序。今年10月，吉利德曾在2017年AASLD（美國肝病研究學(xué)會(huì )）年會(huì )上發(fā)布了Harvoni在中國基因1型丙肝患者中開(kāi)展的III期臨床試驗結果，數據顯示在經(jīng)過(guò)12周的治療后，患者的持續病毒學(xué)應答率達到了100%（即治療結束12周后，未再檢測到病毒），治愈率極高，這一結果也為Harvoni在中國的獲批奠定了基礎。

　　據統計，全球約有7100萬(wàn)名丙型肝炎感染者，而中國就有1000萬(wàn)人左右，是世界上丙肝人數最多的國家。在全球丙肝藥市場(chǎng)不斷縮水的大環(huán)境下，丙肝巨頭吉利德已經(jīng)開(kāi)始將視線(xiàn)轉移到中國等新興市場(chǎng)。

　　今年9月，吉利德旗下的丙肝明星藥索華迪已正式在中國獲批用于治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎，該藥已在上個(gè)月底正式在中國上市，這也是吉利德在中國獲批的第一個(gè)丙肝藥物。此外，吉利德旗下的另一個(gè)雞尾酒療法Epclusa(索磷布韋/維帕他韋)也已在中國進(jìn)入臨床試驗階段。吉利德目前正在中國籌建自己的醫學(xué)團隊和市場(chǎng)準入團隊，在今年的第三季度財報會(huì )議上，吉利德首席營(yíng)運官KevinYoung曾表示，當下一輪國家醫保目錄調整時(shí)，吉利德會(huì )盡力使Sovaldi、Harvoni、Epclusa進(jìn)入醫保。特權，花最少的錢(qián)，用最好的藥。”