康萊特注射液是中國工程院院士、浙江中醫藥大學(xué)教授李大鵬領(lǐng)銜的科研團隊，運用超臨界CO2萃取等國際領(lǐng)先技術(shù)，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分，研制而成的安全、有效、速效且工藝超前的靜脈乳劑。

　　經(jīng)中、美、俄等多國醫學(xué)科研單位的實(shí)驗研究和臨床試驗證明，康萊特對胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤不僅具有顯著(zhù)的治療效果，同時(shí)克服了化療藥損傷人體正常細胞的弊端，可有效提高癌癥患者的免疫功能。在二期臨床試驗中，主要評價(jià)指標證明，康萊特治療組患者的中位生存期比美國常規抗癌西藥對照組提高了1.9個(gè)月；客觀(guān)緩解率提高了85.7%；一年生存率康萊特組為26.9%，對照組為9.1%；中位無(wú)疾病進(jìn)展生存期康萊特組為114天，明顯高于對照組的57.5天。

　　該項研究先后被國家中醫藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關(guān)課題，“康萊特注射液美國二、三期臨床”作為國家十一五“重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項”也已通過(guò)驗收。

　　其實(shí)，早在1997年，康萊特注射液就已獲得了國家新藥證書(shū)，在多年臨床應用中受到了患者和醫生的廣泛好評。同時(shí)，這項具有我國傳統與現代有機結合鮮明特色的高水平中藥研究，還先后獲得了國家技術(shù)發(fā)明獎和國家科技進(jìn)步獎等最高榮譽(yù)。

　　李大鵬院士1999年率先向美國FDA提出了中藥新藥的注冊申請。同時(shí)，他意識到，中藥走出國門(mén)必須注重知識產(chǎn)權保護，于是不惜投入巨資，先后在美國、日本、歐盟、俄羅斯等11個(gè)國家和地區申請了發(fā)明專(zhuān)利，并陸續獲得了俄羅斯等國家頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)，成功上市銷(xiāo)售。

　　浙江中醫藥大學(xué)副校長(cháng)李俊偉在發(fā)布會(huì )上表示，國內外公認，美國FDA一直以新藥注冊難度大、耗資高而聞名于世，然而一旦打開(kāi)美國市場(chǎng)，也就基本上敲開(kāi)了國際市場(chǎng)的大門(mén)。在美國進(jìn)行新藥注冊的十多年來(lái)，李大鵬院士的團隊克服了資金匱乏、病例難選、溝通困難等重重難關(guān)，自籌資金數千萬(wàn)美元，先后成功完成了康萊特注射液的IND(臨床前的研究)，一期臨床試驗(毒性考察)和二期臨床試驗，從不同方面證實(shí)了康萊特的安全有效。

　　“小規模二期臨床實(shí)驗的成功，使康萊特成為第一個(gè)即將在美國本土進(jìn)入三期臨床的中藥注射劑產(chǎn)品，并奠定了在更大范圍內開(kāi)展抗癌治療的基礎。”李俊偉說(shuō)。

　　康萊特發(fā)明人李大鵬院士表示，愿將這項擁有多個(gè)有效專(zhuān)利的成果與中外制藥大公司進(jìn)行戰略合作，盡快完成三期試驗，加速我國國寶中藥走向世界的進(jìn)程，讓康萊特注射液為廣大國內外腫瘤患者造福。