卵巢功能早衰是化療帶來(lái)的常見(jiàn)毒性反應,其發(fā)生風(fēng)險取決于化療方案的類(lèi)型和用量,以及患者的年齡、在接受化療時(shí)的卵巢周期情況。
POEMS是與SWOG相關(guān)的III期隨機對照研究,主要評價(jià)了在早期乳腺癌患者中,在化療的同時(shí)輔以L(fǎng)HRH類(lèi)似物治療是否能降低卵巢功能早衰的發(fā)生風(fēng)險,來(lái)自于美國SWOG統計中心的Moore等在A(yíng)SCO2014上發(fā)表了相關(guān)研究結果。
研究所納入的受試者年齡在50歲以下,均為接受化療的絕經(jīng)前早期乳腺癌女性患者,ER/PR為陰性,疾病分期為I期至IIIA期。
符合上述入組標準的受試者隨機分為2組,兩組患者都接受包含環(huán)磷酰胺在內的標準化療,一組受試者每月接受戈舍瑞林治療(3.6mg),始于化療的前一周,另一組受試者則不接受戈舍瑞林治療。
研究主要終點(diǎn)事件為2年卵巢功能早衰的發(fā)生情況,依據最初6個(gè)月出現閉經(jīng)和絕經(jīng)后FSH的水平來(lái)判定。其他終點(diǎn)包括受試者的妊娠情況和生存情況。
研究者在調整了分層因素(年齡和化療方案)后采用多變量回歸分析對研究結果進(jìn)行了分析。
在2004年2月至2011年5月期間,研究共納入了257例受試者,其中218例為可進(jìn)行評估的患者,62%的受試者的結果可用于主要終點(diǎn)事件的分析。
脫落的數據為83例,造成脫落的主要原因為死亡(14例)或缺乏FSH的數據。研究并未發(fā)現分層因素所造成的數據脫落。
卵巢功能早衰的發(fā)生率在標準化療組和戈舍瑞林組分別為22%和8%,未經(jīng)調整的OR為0.30,調整后的OR為0.36,結果都具有顯著(zhù)統計學(xué)意義。
在敏感性分析中,2年卵巢功能早衰的發(fā)生率(閉經(jīng)或FSH水平增高)在標準化療組和戈舍瑞林組分別為45%和20%,OR為0.29,結果具有顯著(zhù)統計學(xué)意義。
戈舍瑞林組的受試者的DFS和OS的結果更佳。
研究結果指出,在激素受體陰性的早期乳腺癌女性患者中,在進(jìn)行化療的同時(shí)輔以L(fǎng)HRH類(lèi)似物治療能降低卵巢功能早衰的發(fā)生率,同時(shí)增加妊娠的發(fā)生率。
在擴展性分析中進(jìn)一步發(fā)現,在ER受體陰性的絕經(jīng)前乳腺癌患者中,戈舍瑞林治療能改善上述患者群體的DFS和OS。