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Gleolan藥物讓醫生肉眼區分腦瘤良惡性

2018-02-28 來(lái)源:愛(ài)諾美康  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:圍手術(shù)期不能連續給予24小時(shí)的光毒性藥物和包含氨基酮戊酸的外用制劑。

 2017年6月6日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準首個(gè)用于神經(jīng)膠質(zhì)瘤的熒光光學(xué)顯像劑——氨基酮戊酸鹽酸鹽(商品名:gleolan,NX公司研發(fā))。

 
FDA表示,作為神經(jīng)膠質(zhì)瘤手術(shù)期間惡性組織可視化的輔助手段,具有孤兒藥地位的gleolan口服溶液制劑(1500mg)適用于神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者(術(shù)前影像學(xué)顯示為世界衛生組織III或IV級)。
 
FDA指出,3項前瞻性研究表明,氨基酮戊酸誘導的熒光具有“很高的惡性組織可視化的預測價(jià)值”,這經(jīng)過(guò)了熒光部位活檢的組織病理學(xué)的驗證。
 
另有5項臨床研究調查了527例接受氨基酮戊酸的神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者,結果表明,gleolan具有良好的安全性特征。然而,Gleolan與光毒反應、超敏反應和結果判讀誤差(假陰性和假陽(yáng)性)等風(fēng)險相關(guān)。
 
此外,FDA提醒,圍手術(shù)期不能連續給予24小時(shí)的光毒性藥物(圣約翰草、灰黃霉素、噻嗪類(lèi)利尿劑、磺脲類(lèi)藥物、吩噻嗪類(lèi)藥物、磺胺類(lèi)藥物、喹諾酮類(lèi)藥物、四環(huán)素類(lèi)藥物)和包含氨基酮戊酸的外用制劑。根據藥品說(shuō)明書(shū),術(shù)后24小時(shí)要減少陽(yáng)光和室內光燈暴露。
 
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