JAMA：晚期心衰患者未能從利拉魯肽中獲益
摘要：近日，來(lái)自美國費城賓夕法尼亞大學(xué)的研究者發(fā)表了一篇關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽對心衰患者住院后臨床穩定性的最新研究，試驗結果顯示，晚期心衰患者沒(méi)有從利拉魯肽中獲益，利拉魯肽不改善患者住院后的臨床穩定性。這項研究結果于8月發(fā)表在JAMA上。
近日，來(lái)自美國費城賓夕法尼亞大學(xué)的研究者發(fā)表了一篇關(guān)于GLP-1受體激動(dòng)劑利拉魯肽對心衰患者住院后臨床穩定性的最新研究，試驗結果顯示，晚期心衰患者沒(méi)有從利拉魯肽中獲益，利拉魯肽不改善患者住院后的臨床穩定性。這項研究結果于8月發(fā)表在JAMA上。
然而，該研究的主要人員KennethBMargulies博士稱(chēng)，利拉魯肽可能對心衰發(fā)生之前或不太嚴重的心衰患者仍然有益。
該研究是一項II期雙盲安慰劑隨機對照試驗，共納入美國24個(gè)地區300例2013年8月至2015年3月之間已確診為射血分數降低的心衰患者，受試者平均年齡為61歲，79%為男性，59%為
2型糖尿病。最終有271例患者完成了該研究。
研究人員將受試者隨機分為利拉魯肽（最高劑量1.8mg/天）組或安慰劑組，每天一次皮下注射，為期6個(gè)月。主要終點(diǎn)為總體排名得分，所有患者根據3個(gè)層面進(jìn)行排名評分：死亡時(shí)間、因心衰再住院時(shí)間以及N末端B型利鈉肽（NT-proBNP）水平的平均時(shí)間比例改變。得分越高高表明越穩定。受試者的平均LVEF基線(xiàn)水平為25%以及NT-proBNP中位數水平為2049pg/mL。已在使用利拉魯肽的心衰患者在這項研究中被排除。
研究者發(fā)現，因心衰死亡或再住院的患者數量，利拉魯肽與安慰劑相比沒(méi)有顯著(zhù)差異?？傮w評分情況利拉魯肽組為146分，安慰劑組為156分。
沒(méi)有因心衰再住院的患者NT-proBNP水平變化比例利拉魯肽組為1.52，安慰劑組為1.44，兩者無(wú)明顯差異。另外，利拉魯肽組有16例高
血糖事件發(fā)生，安慰劑組有27例，而低血糖事件發(fā)生「罕見(jiàn)」。
該研究結果不同于2015年初發(fā)表的研究結果，即GLP-1受體激動(dòng)劑對糖尿病心衰患者有潛在的益處。Margulies博士指出，NEJM的一項新研究發(fā)現，利拉魯肽減少了2型糖尿病因心
血管原因死亡的風(fēng)險，以及首次發(fā)生非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的風(fēng)險。NEJM研究表明，利拉魯肽降低早期心衰患者死亡、
中風(fēng)和心肌梗死的風(fēng)險。
而該研究與這些研究在研究在方法上有很大的不同?！冈斐蛇@種差別可能有很多原因，包括早期的研究?jì)H對糖尿病患者展開(kāi)回顧性和觀(guān)察性研究（幾乎所有的糖尿病患者都沒(méi)有心衰病史）。而相反，該研究是前瞻性的，并且僅包括已確診的心衰患者，在試驗設計上，患者的其他并發(fā)癥風(fēng)險更高?！?/div>
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