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長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑用于治療哮喘患者的安全性

2017-03-06 來(lái)源:呼吸管家  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:隨后,FDA授權進(jìn)行五項大型研究,以確定ICS-LABAs是否增加哮喘相關(guān)風(fēng)險??紤]到問(wèn)題的多重性,致命和近乎致命哮喘的低頻率以及一個(gè)試驗中ICS和LABA自由組合使用,這個(gè)雄心勃勃的工程是否能給出確定答案仍有待進(jìn)一步觀(guān)察。

  20世紀70年代哮喘死亡的流行引起了一系列病例對照研究,揭示短效β-受體激動(dòng)劑增加了死亡的風(fēng)險。隨后的機制和藥效動(dòng)力學(xué)研究表明,β-激動(dòng)劑單藥治療促進(jìn)氣道炎癥,盡管與吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇(ICS)共同給藥,缺乏類(lèi)似的證據。

  沙美特羅多中心哮喘研究試驗(SalmeterolMulticenterAsthmaResearchTrial)揭示了哮喘相關(guān)的死亡在使用沙美特羅治療患者中增加了四倍,這引起了有關(guān)β激動(dòng)劑安全性基于證據評估的思維模式轉變。FDA對超過(guò)60,000名患者進(jìn)行的meta分析最終得出結論,長(cháng)效β激動(dòng)劑(LABA)治療增加了嚴重哮喘相關(guān)事件的風(fēng)險。然而,考慮到數據的大量遺漏和對ICS-LABA合用風(fēng)險的有限強調,這篇meta分析自身提出了問(wèn)題。

  隨后,FDA授權進(jìn)行五項大型研究,以確定ICS-LABAs是否增加哮喘相關(guān)風(fēng)險??紤]到問(wèn)題的多重性,致命和近乎致命哮喘的低頻率以及一個(gè)試驗中ICS和LABA自由組合使用,這個(gè)雄心勃勃的工程是否能給出確定答案仍有待進(jìn)一步觀(guān)察。FDA基于ForadilNDA的發(fā)現基礎上使用FEV1作為安全參數是另一個(gè)問(wèn)題:隨后的臨床研究數據,與區域性肺部藥物沉積的相關(guān)考慮和不同β-激動(dòng)劑之間的藥理學(xué)差異表明FEV1可能是次佳安全度量。評估氣道炎癥和支氣管反應性的模型可能更適合于評估哮喘相關(guān)事件的相對風(fēng)險

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