過(guò)敏性哮喘如何治療？抗IgE治療的安全性
摘要：人源化奧馬珠單抗僅5%互補決定區來(lái)源于鼠抗IgE抗體，故其免疫原性被消除，不會(huì )引起機體明顯的免疫應答。奧馬珠單抗安全性薈萃分析顯示，其耐受性和安全性良好[30]。
抗IgE治療的安全性
人源化奧馬珠單抗僅5%互補決定區來(lái)源于鼠抗IgE抗體，故其免疫原性被消除，不會(huì )引起機體明顯的免疫應答。奧馬珠單抗安全性薈萃分析顯示，其耐受性和安全性良好[30]。
1．腫瘤發(fā)生率：
為期5年的觀(guān)察性研究EXCEL共納入7800多例12歲以上的中、重度過(guò)敏性
哮喘患者。奧馬珠單抗治療隊列(5007例)和未接受奧馬珠單抗治療隊列(2829例)在治療期間原發(fā)腫瘤發(fā)生率(1000人/年)相當，分別為16(95%CI為14.2～17.9)與19.1(95%CI為16.5～22.0)[31]。奧馬珠單抗相關(guān)的32項隨機對照研究也顯示，奧馬珠單抗組與安慰劑組原發(fā)腫瘤發(fā)生率(1000人/年)為4.14和4.45，
惡性腫瘤發(fā)生的比值比為0.93(95%CI為0.39～2.27)，即哮喘患者經(jīng)奧馬珠單抗治療并不會(huì )增加其腫瘤發(fā)生的風(fēng)險[32]。
已有動(dòng)物模型試驗證實(shí)奧馬珠單抗治療對妊娠及新生兒結局無(wú)影響，但相關(guān)臨床研究較少。一項前瞻性、觀(guān)察性研究(EXPECT)對暴露于奧馬珠單抗的孕婦進(jìn)行研究，結果顯示，169名孕婦平均暴露8.8個(gè)月，
分娩率為98%?？傮w而言，對于懷孕人群，奧馬珠單抗暴露并不會(huì )增加其妊娠風(fēng)險[33]。
3．動(dòng)脈血栓事件(ATE)：
將所有奧馬珠單抗治療8周以上的隨機雙盲研究進(jìn)行匯總分析顯示：ATE發(fā)生率(1000人/年)奧馬珠單抗組為2.69，安慰劑組為2.58(比率比為1.13，95%CI為0.24～5.71)[34]。FDA不良事件報告系統對2004—2011年發(fā)生的ATE統計指出，與所有的哮喘治療
藥物比較，奧馬珠單抗不增加ATE風(fēng)險(比值比為1.09，95%CI為0.95～1.24)[35]。此外，另有研究證實(shí)，奧馬珠治療時(shí)，速發(fā)型過(guò)敏反應、蕁麻疹、嗜酸粒細胞增多綜合征均罕見(jiàn)[36]。
成功的哮喘治療的目標
1.盡可能控制癥狀，包括夜間癥狀。
2.改善活動(dòng)能力和生活質(zhì)量。
3.使肺功能接近最佳狀態(tài)。
4.預防發(fā)作及加劇。
5.提高自我認識和處理急性加重的能力，減少急診或住院。
6.避免影響其它醫療問(wèn)題。
7.避免了藥物的副作用。
8.預防哮喘引起死亡。
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