最近哮喘市場(chǎng)發(fā)生了很多變化,來(lái)自阿斯利康和賽諾菲等新競爭者的出現,或將嚴重影響葛蘭素史克旗下哮喘藥物Nucala(mepolizumab,美泊利單抗)的發(fā)展。
在該公司上周召開(kāi)的第三季度電話(huà)會(huì )議上,葛蘭素史克負責人LukeMiels告訴投資者,公司密切關(guān)注阿斯利康Fasenra(benralizumab)藥物在日本和歐洲上市的情況。但Miels對此抱有信心,稱(chēng)Nucala有能力與之進(jìn)行競爭。“Nucala是全球獲批的首個(gè)靶向白細胞介素-5(IL-5)的生物療法,于2015年底連獲美、歐兩大市場(chǎng)批準,該藥同時(shí)也是獲批治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的首個(gè)IL-5單抗。”
而阿斯利康旗下Fasenra是繼葛蘭素史克Nucala及梯瓦Cinqaero(reslizumab)之后第三個(gè)獲批上市的IL-5靶向藥物,是阿斯利康首款呼吸類(lèi)生物藥物,該藥物正在追趕Nucala。Nucala在2017年前9個(gè)月的銷(xiāo)售額為2.23億歐元,但Cinqaero的銷(xiāo)售額在梯瓦第三季度的財報中尚不突出,靜脈注射給藥方式可能是影響其銷(xiāo)售的原因所在,而美泊利單抗是通過(guò)皮下注射給藥。
一年前,葛蘭素史克初級保健高級副總裁CherylMacDiarmid曾表示,“葛蘭素史克已經(jīng)準備好應對激烈的競爭,以保持其提前上市所擁有的領(lǐng)先優(yōu)勢,繼續維持建立的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。雖然,新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的確會(huì )帶來(lái)挑戰,但這也是一個(gè)令我們激動(dòng)人心的時(shí)刻,因為它會(huì )激勵并確保我們永遠拿出自己最佳的狀態(tài)。”
阿斯利康Fasenra也可通過(guò)皮下注射給藥,其較長(cháng)的用藥間隔(每8周注射一次)對葛蘭素史克(每4周注射一次)造成強大的挑戰,盡管它的上市時(shí)間遠落后于Nucala,阿斯利康的藥物在慢性阻塞性肺疾病領(lǐng)域也可能斬獲驚喜,另外該藥物還在進(jìn)行其他適應證的后期試驗,包括鼻息肉,搶占市場(chǎng)的勢頭來(lái)勢洶洶。
為了促進(jìn)競爭,阿斯利康在美國正以Nucala的折扣價(jià)銷(xiāo)售Fasenra,并在歐盟市場(chǎng)投入大量的銷(xiāo)售力量搶占市場(chǎng)。
這就導致了當Fasenra全面上市之時(shí),葛蘭素史克的Nucala發(fā)展情況并不良好,Miels認為,“事實(shí)上,Nucala對美國范圍內患者的覆蓋率還遠遠不夠,我把發(fā)生這些的原因更多地歸結為營(yíng)銷(xiāo)上面的問(wèn)題。與Fasenra相比,Nucala在多個(gè)參數表現上非常落后,由于該類(lèi)藥物不能由患者自行在藥房購買(mǎi),而依賴(lài)臨床處方。醫生們及處方者似乎對阿斯利康Fasenra的起效速度和作用機制更加低感興趣,而不是葛蘭素史克Nucala。為了改善這樣的現狀,也就迫使葛蘭素史克在其宣傳推廣加倍地努力。”
不過(guò),正如Miels所說(shuō)的那樣,葛蘭素史克必須面對阿斯利康藥物間隔用藥周期更長(cháng)的現實(shí)。葛蘭素史克試圖用家用自動(dòng)注射器的方式減少兩種藥物使用的便利性,據稱(chēng)該裝置有望在明年推出。葛蘭素史克首席財務(wù)官SimonDingemans在電話(huà)會(huì )議上表示,“但在用藥便利性解決之前,我們預計接下來(lái)幾個(gè)季度Nucala的業(yè)績(jì)增長(cháng)將非常具有挑戰性。”
當然,葛蘭素史克還采取了其他措施應對競爭。Miels說(shuō),“我們已經(jīng)改變了美國Nucala負責團隊的一些關(guān)鍵成員,并增加了該產(chǎn)品背后的資源供給,包括更多改進(jìn)措施。我們將以更專(zhuān)注的方式與醫生合作,更好地傳播藥物的理念和信息。”
但現實(shí)問(wèn)題是,讓Nucala陷入困境的不只有阿斯利康Fasenra一種產(chǎn)品,葛蘭素史克也清楚這點(diǎn)。今年10月份,賽諾菲和再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Dupixent獲得了哮喘適應癥批準,分析師預測此次批準將為其峰值銷(xiāo)售額增加25億美元。與Nucala相比,該藥物具有強大的用藥便利性,Dupixent以一種預充式注射器銷(xiāo)售,通過(guò)皮下注射給藥,可在診所或經(jīng)醫療保健專(zhuān)業(yè)人員培訓后由患者在家中自我注射。目前,Dupixent哮喘適應癥申請也正在接受其他幾個(gè)國家的監管審查,包括日本和歐盟。分析人士預計,至2040年,該藥物的銷(xiāo)售額將達到驚人的80億美元。
對于未來(lái)可能形成的三足鼎立局面,Miels補充道,“這是我們會(huì )密切關(guān)注與Fasenra和Dupixent之間的競爭進(jìn)展,葛蘭素史克會(huì )繼續研究更好的方法應對這些競爭,相信如果我們能夠解決掉用藥劑量和頻率的差異劣勢,Nucala在2019年下半年的銷(xiāo)售額將會(huì )呈現出樂(lè )觀(guān)的態(tài)勢。但在短期內,我們必須接受Nucala銷(xiāo)售額將會(huì )受到巨大沖擊的現實(shí)。”
治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應用吸入用布地奈德混懸液。
健客價(jià): ¥72治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應用吸入用布地奈德混懸液。
健客價(jià): ¥286本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長(cháng)期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。
健客價(jià): ¥30.51.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長(cháng)期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。
健客價(jià): ¥26.5愛(ài)全樂(lè )可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用與治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。
健客價(jià): ¥38舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 接受有效維持劑量的長(cháng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注:本品對50μg/100μg規格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
健客價(jià): ¥188本品適用于對傳統治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴重的急性哮喘發(fā)作的治療。
健客價(jià): ¥24.9用于各種類(lèi)型高血壓。
健客價(jià): ¥121.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管擴
健客價(jià): ¥218本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。
健客價(jià): ¥55.9本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià): ¥45周?chē)窠?jīng)病變。
健客價(jià): ¥12本品適用于兒童哮喘的預防和長(cháng)期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。
健客價(jià): ¥30舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質(zhì)激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長(cháng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴張劑常規治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。
健客價(jià): ¥137愛(ài)全樂(lè )作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛(ài)全樂(lè )可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥47.9治療原發(fā)性高血壓,合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價(jià): ¥29癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療: 用于治療全身性癲癇:包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。 用于治療部分性癲癇;局部癲癇發(fā)作,伴有或不伴有全面性發(fā)作。 躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。
健客價(jià): ¥59補氣,活血,通絡(luò )。用于缺血性中風(fēng)氣虛血瘀癥,癥見(jiàn)眩暈、肢麻、癱軟、昏厥、半身不遂,口舌歪斜,語(yǔ)言蹇澀,面色恍白,氣短乏力。
健客價(jià): ¥42適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質(zhì)激素和"按需"使用短效β2-受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀地患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2-受體激動(dòng)劑,癥狀已得到完全控制地患者。注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。
健客價(jià): ¥1451.哮喘 本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管
健客價(jià): ¥289本品適用于預防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關(guān)的呼吸困難;慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫;輕到中度支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥47用于以下患者的預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
健客價(jià): ¥99輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。
健客價(jià): ¥631.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管擴
健客價(jià): ¥335