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全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批上市

2015-01-14 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:中國的脊髓灰質(zhì)炎防控工作也始于上世紀60年代,通過(guò)在全國推廣脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗,現已有效控制了該疾病的發(fā)生。

  中國國家食品藥品監管總局14日批準了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生產(chǎn)注冊申請。它的上市將對中國徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

  該疫苗是由中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā),通過(guò)采用現行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株(Sabin株),經(jīng)培養收獲病毒,結合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。
 
 
  脊髓灰質(zhì)炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的急性傳染病,也是繼天花之后人類(lèi)擬限期消滅的第二種傳染病,其消滅計劃的推進(jìn)已被世界衛生組織列入當前最為重要的工作之一。目前各國主要通過(guò)使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)進(jìn)行預防。
 
  中國的脊髓灰質(zhì)炎防控工作也始于上世紀60年代,通過(guò)在全國推廣脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗,現已有效控制了該疾病的發(fā)生。2000年中國被世界衛生組織確認為無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的國家。
 
 
  目前國外僅有個(gè)別企業(yè)使用脊髓灰質(zhì)炎野毒株生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗,其產(chǎn)品被發(fā)達國家廣泛使用。其中一家企業(yè)的產(chǎn)品作為二類(lèi)疫苗在中國上市,但數量有限、價(jià)格較高。該疫苗獲批不僅填補了中國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白,更打破了發(fā)達國家對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)的壟斷。
 
  該疫苗將被逐步納入中國計劃免疫程序中使用。世衛組織也于近期提出將中國生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)計劃中。
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