優(yōu)時(shí)比公司近日公布了兩項評價(jià)Neupro（羅替高汀透皮貼劑）治療中國早期和晚期特發(fā)性帕金森病患者的3期臨床研究的陽(yáng)性結果。

　　在早期帕金森病患者中開(kāi)展的3期臨床研究的結果證明：與安慰劑相比，羅替高汀透皮貼劑治療顯著(zhù)改善患者的癥狀。此外，在晚期帕金森病患者中開(kāi)展的3期臨床研究數據顯示：與接受安慰劑的患者相比，接受羅替高汀治療的患者的“關(guān)”期時(shí)間（活動(dòng)能力不佳、運動(dòng)遲緩和僵硬期）顯著(zhù)縮短。在這些中國人群進(jìn)行的研究中觀(guān)察到的不良事件特征與羅替高汀的已知特征一致。

　　根據陽(yáng)性結果，優(yōu)時(shí)比計劃于2015年在中國提交Neupro用于治療早期和晚期帕金森病的注冊申請。

　　帕金森病是一種常見(jiàn)的中老年神經(jīng)系統退行性疾病，我國65歲以上人群總體患病率為1.7%。據此計算，我國65歲以上帕金森患者人數已經(jīng)超過(guò)200萬(wàn)。7UCB首席醫療官及執行副總裁IrisLoew-Friedrich博士及教授說(shuō)：“帕金森病是一種慢性、進(jìn)行性神經(jīng)系統疾病，能對患者的生活造成重大影響。兩項評價(jià)Neupro用于治療帕金森病的中國3期臨床研究獲得的陽(yáng)性結果是讓全球更多患者和醫護專(zhuān)業(yè)人員使用Neupro的一個(gè)重要里程碑。在獲得藥監部門(mén)批準后，我們期待向中國早期和晚期帕金森病患者提供Neupro，以作為一種新的治療選擇。”

　　這兩項3期臨床研究中的第一項為多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照研究。在247例30歲以上中國成人、早期特發(fā)性帕金森病患者中評價(jià)羅替高?。ㄆ鹗既談┝繛?mg/24小時(shí)，每周上調一次劑量，直至8mg/24小時(shí)）的有效性和安全性。主要療效指標為：自基線(xiàn)至維持期結束時(shí)，日?；顒?dòng)能力量表評分及統一帕金森病評定量表（UPDRS）中的運動(dòng)檢查評分之和的變化。第二項3期臨床研究也是一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照研究。在346例30歲以上成人、使用左旋多巴控制不佳的晚期特發(fā)性帕金森病患者中評價(jià)羅替高?。ㄆ鹗既談┝繛?mg/24小時(shí)，每周上調一次劑量，直至16mg/24小時(shí)）的有效性和安全性。主要療效指標為自基線(xiàn)至雙盲維持期結束時(shí)，“關(guān)”期時(shí)間的絕對變化。這些研究的結果將在即將召開(kāi)的國際會(huì )議上報告。

　　目前，Neupro透皮貼劑已在全球超過(guò)46個(gè)國家（包括美國、歐盟和日本）上市，用于治療早期和晚期帕金森病。Neupro目前在中國尚未獲批用于治療帕金森病。