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FDA批準Tekmira繼續埃博拉RNAi療法臨床研究

2015-04-13 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:最近,FDA表示已經(jīng)批準加拿大生物醫藥公司Tekmira繼續進(jìn)行其利用RNAi技術(shù)TKM-Ebola治療埃博拉病毒的臨床一期研究。

  在過(guò)去的2014年中,西非爆發(fā)了大規模的埃博拉疫情。這一疫情也牽動(dòng)了世界各國的神經(jīng)。雖然此次疫情目前已經(jīng)得到了有效控制,而死亡率相較于過(guò)去疫情也有明顯降低,但是開(kāi)發(fā)有效治療埃博拉病毒的療法仍被提上了各大生物醫藥巨頭和各國政府的日程。

  最近,FDA表示已經(jīng)批準加拿大生物醫藥公司Tekmira繼續進(jìn)行其利用RNAi技術(shù)TKM-Ebola治療埃博拉病毒的臨床一期研究。而在2014年七月份,FDA因為這種療法可能存在安全隱患為由暫停了這一研究項目。2014年八月份,FDA放寬了對TKM-Ebola的限制,批準公司在已確診感染埃博拉病毒的患者體內進(jìn)行試驗,但仍禁止其進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研究。

  此次,FDA批準Tekmira公司將TKM-Ebola療法的劑量擴大至健康志愿者,并將其藥物上限定為0.24mg/kg/天。Tekmira公司將于未來(lái)幾周內開(kāi)展進(jìn)一步的臨床一期研究。此次研究中志愿者將分別接受TKM-Ebola或安慰劑以觀(guān)察這種藥物是否安全,據了解整個(gè)研究過(guò)程將持續七天。而Tekmira公司的這一埃博拉療法研究得到了美國衛生部的支持。

  目前包括強生、葛蘭素史克以及默沙東等公司在內的醫藥巨頭都在埃博拉療法領(lǐng)域投入了大量的人力物力。然而,隨著(zhù)西非此次的埃博拉疫情得到控制,研究人員在招募埃博拉患者的過(guò)程中受到了較大阻礙,預計這一情況可能會(huì )對相關(guān)藥物的研發(fā)造成一定影響。

  加拿大的Tekmira公司主要致力于RNAi療法的應用開(kāi)發(fā)。除了TKM-Ebola之外,公司目前還在進(jìn)行利用RNAi技術(shù)治療乙肝、腫瘤等領(lǐng)域疾病的研究。

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