Medicines公司注射用抗血小板藥物cangrelor(坎格雷洛)終于迎來(lái)了曙光。去年2月,FDA專(zhuān)家委員會(huì )認為cangrelor臨床試驗項目存在太多問(wèn)題,一致投票反對批準該藥。之后Medicines公司對III期項目數據進(jìn)行了重新分析并縮小適應癥,這一次終于贏(yíng)得了FDA專(zhuān)家委員會(huì )的祝福,該委員會(huì )以9:2的投票結果支持批準cangrelor,認為該公司已解決了大型III期項目中存在的問(wèn)題。FDA會(huì )參考該委員會(huì )的建議,將于6月23日做出最終審查決定。
cangrelor是一種短效靜脈注射用抗血小板藥物,用于需要接受血管支架植入手術(shù)的冠狀動(dòng)脈疾病患者預防血液凝塊,該藥旨在防止支架植入后患者出現中風(fēng)。cangrelor是一種短效血小板P2Y12抑制劑,半衰期僅3-5分鐘,在停止輸注后1小時(shí)內血小板功能可恢復正常。而口服P2Y12抑制劑氯吡格雷(clopedogrel)具有較長(cháng)的延遲作用,其作用在停藥后仍可持續數天。
cangrelor的大型III期項目涉及近1.2萬(wàn)例患者,持續開(kāi)展時(shí)間長(cháng)達9年。業(yè)界曾預計cangrelor在巔峰時(shí)的年銷(xiāo)售額將達到4億美元。然而,市場(chǎng)在近幾年已發(fā)生了變化,加之cangrelor被縮小的適應癥,ISI集團分析師認為該藥的年銷(xiāo)售峰值僅為1億美元。
在歐盟,cangrelor已于2015年3月底獲得批準,商品名為Kengrexal,該藥是歐盟批準的首個(gè)也是唯一一個(gè)靜脈抗血小板藥物,可提供即時(shí)、一致、迅速可逆的P2Y12抑制作用。Medicines公司在同一時(shí)間獲歐盟批準的還有抗生素Orbactiv(oritavancin,奧利萬(wàn)星,靜脈注射液)和止血劑Raplixa(纖維蛋白原/凝血酶,粉末)。此前,Orbactiv已于2014年8月獲得FDA批準,用于敏感革蘭氏陽(yáng)性菌(包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌,MRSA)導致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSIs)成人患者的治療;在美歐2大市場(chǎng),Orbactiv是獲批治療ABSSSIs的唯一一種單劑量治療方案的抗生素。Raplixa則是首個(gè)即用型、具有生物活性的、粉末狀纖維蛋白封閉劑,可為廣泛的出血狀況提供止血作用。
補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥69活血化瘀,消炎止痛。用于痛經(jīng),月經(jīng)不調,盆腔炎等。
健客價(jià): ¥25用于痔瘡及其相關(guān)癥狀,如瘙癢、灼痛。
健客價(jià): ¥125疏風(fēng)散寒,祛痰止咳。用于體弱感冒,氣短乏力,怕冷發(fā)熱,頭痛鼻塞,咳嗽痰多,胸悶惡心。
健客價(jià): ¥9緩解疲勞,強身健體。
健客價(jià): ¥328補脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無(wú)力。
健客價(jià): ¥42用于風(fēng)濕性及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
健客價(jià): ¥38益氣養陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥198補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥49補腎壯陽(yáng),強精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥22補腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈目眩等癥。
健客價(jià): ¥38活血化瘀,益氣止痛。適用于氣虛血瘀所致的胸悶,胸痛,心悸,氣短;冠心病心絞痛見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥35益氣養血,清熱祛痰,醒神益智。用于痰淤藴熱,阻閉心竅所致小兒智能低下,神智呆鈍或亢奮,健忘不安,夜寐不安,舌紅苔黃膩,脈沉澀或滑數等病癥。
健客價(jià): ¥42溫中散寒,祛濕定痛。用于脾胃虛寒,陽(yáng)氣不足引起的腹痛泄瀉,手足厥冷,胃寒嘔吐,寒濕疝氣,婦女血寒,行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥14.5補氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥83.5益氣助陽(yáng),強心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽(yáng)衰者。
健客價(jià): ¥32滋補強壯,助氣固精。用于氣血虧損,腰酸腿痛,手足寒冷、夢(mèng)遺滑精、婦女血虧、血寒,帶下淋漓、四肢無(wú)力,行步艱難。
健客價(jià): ¥20培元固本,補益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機體免疫功能。
健客價(jià): ¥159補腎壯陽(yáng),養血,填精。用于腎陽(yáng)虛損,陽(yáng)萎早泄,性功能衰退。
健客價(jià): ¥198補腎壯陽(yáng),益氣養血。用于陰陽(yáng)兩虛,癥見(jiàn)陽(yáng)痿,陰冷,夢(mèng)遺滑精,神疲乏力等。
健客價(jià): ¥120補腎壯陽(yáng),益氣養血。用于陰陽(yáng)兩虛,癥見(jiàn)陽(yáng)痿,陰冷,夢(mèng)遺滑精,神疲乏力等。
健客價(jià): ¥40扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥25