4月24日，十二屆全國人大常委會(huì )第十四次會(huì )議表決通過(guò)了關(guān)于修改《食品安全法》的決定，并規定新法從今年10月1日起正式施行。

　　據了解，現行《食品安全法》自2009年6月1日起開(kāi)始施行，但立法部門(mén)在2013年就開(kāi)始啟動(dòng)修訂程序，希望通過(guò)重典治亂，加強對食品違法行為的懲戒和震懾，加強食品安全監管。因此，新版《食品安全法》三易其稿，修改力度非常大，增加了50條內容，由原來(lái)的104條變成154條，被稱(chēng)為“史上最嚴”。

　　最高30倍罰款，震懾力度空前

　　在4月24日的新聞發(fā)布會(huì )上，國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)滕佳材指出，新《食品安全法》的修改和制定，主要是體現嚴懲重處原則，強化了食品安全刑事責任的追究。據了解，修改后的食品安全法，在對違法行為的查處上做了較大改革，首先要求執法部門(mén)判斷違法行為是否構成刑事犯罪，如果構成犯罪，就直接由公安部門(mén)進(jìn)行偵查，追究刑事責任。如果不構成刑事犯罪，才由行政執法部門(mén)進(jìn)行行政處罰。

　　即便是由行政執法部門(mén)進(jìn)行行政處罰，處罰力度也大幅增加。以行政罰款的額度為例，新版《食品安全法》第一百二十三條明確規定，對于違反食品安全法，但尚不構成犯罪的食品安全行為，最高可處以貨值金額30倍的罰款。對比以往的1~5倍，明顯提高了處罰力度和違法成本。

　　作為生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品和各種健康食品的上游廠(chǎng)家和零售藥店負責人，他們最為關(guān)注的自然是新法對相關(guān)產(chǎn)品監管方式的變化趨勢。全國人大常委會(huì )法工委行政法室副主任黃薇認為，新法主要加強了八個(gè)方面的制度構建，其中，突出對保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的嚴格監管，將是重點(diǎn)方向之一。

　　市場(chǎng)秩序重整，競爭或將加劇

　　詳細研究、對比新法與目前施行版本的差異后，不難發(fā)現保健食品將成為與醫藥流通領(lǐng)域相關(guān)的重點(diǎn)規范、監管對象。其依據則是新修訂食品安全法中直接涉及保健食品的法條從之前的2條擴展為9條，監管法條大幅增加。

　　如在現行的法規中，第五十一條顯示“國家對聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴格監管。有關(guān)監督管理部門(mén)應當依法履職，承擔責任。具體管理辦法由國務(wù)院規定”。然而由于執法主體不清晰，僅表述為“有關(guān)監督管理部門(mén)”，且缺乏具體執法依據，使執法部門(mén)在執法過(guò)程中無(wú)從下手。

　　因此在新修訂《食品安全法》中，就把針對保健食品的五十一條修改、擴充為七十四到七十九條，分別對保健食品監管的分類(lèi)管理方式、原料目錄與功能目錄的管理制度、落實(shí)主體責任、廣告審查批準、處罰依據等多方面進(jìn)行了闡述。同時(shí)規定在保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)上需明確聲明“本品不能代替藥物”。

　　參與新法修訂討論的著(zhù)名保健食品專(zhuān)家金宗濂教授表示，以上改變體現了四點(diǎn)原則：首次提出保健食品原料目錄有別于藥食同源物質(zhì)目錄；明確注冊和備案雙軌制管理，原料目錄內產(chǎn)品將在省級食藥監部門(mén)備案；廣告審批從工商轉為食藥監管部門(mén)，避免夸大宣傳，體現更強專(zhuān)業(yè)性；GMP寫(xiě)入法律條文，保健食品納入特殊食品從嚴監管。

　　對于新修訂《食品安全法》對保健食品的強化監管，有上游生產(chǎn)廠(chǎng)家表示歡迎。廣東健林生物科技有限公司總經(jīng)理呂宏友認為，新法明確了生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責任，并大幅提升了懲罰力度，因此將迫使保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)強化自身管理，清退質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)方式不合規的產(chǎn)品，進(jìn)而優(yōu)化市場(chǎng)秩序，長(cháng)遠有利于保健食品市場(chǎng)的良性發(fā)展。而深圳市生命力生物保健科技有限公司董事長(cháng)陳良超則補充表示，在市場(chǎng)秩序整治、競爭環(huán)境相對公平的格局下，品牌工業(yè)將獲得更好的發(fā)展空間。但呂宏友亦指出，新法的執行或許將加劇保健食品市場(chǎng)的競爭格局。“以往所有產(chǎn)品都需要注冊才可推向市場(chǎng)，如今僅備案就可以了，這將加快有志于進(jìn)軍大健康的上游品牌廠(chǎng)家的邁進(jìn)步伐，從而使市場(chǎng)競爭更加激烈。”呂宏友如是說(shuō)道。

　　具體執法細則有待公布

　　新《食品安全法》除加強監管保健食品外，與藥品零售企業(yè)相關(guān)的法規還包括八十條對特殊醫學(xué)用途配方食品的注冊監管，及八十一條對嬰幼兒配方食品的一系列要求。此外，對于如今熾熱的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售渠道，新法亦增設、明確網(wǎng)絡(luò )交易相關(guān)主體的安全責任。

　　當然，徒法不足以自行，新《食品安全法》僅有紙面上的“最嚴”還遠遠不夠，法律必須全面“落地”成為執行中的“最嚴”，修改的目標與預期才能實(shí)現，如果執行不力，新法的“史上最嚴”就會(huì )徒有其名。

　　陳良超對此表示認同。作為保健食品的品牌生產(chǎn)企業(yè)，陳良超一直關(guān)注《食品安全法》的修訂，并期望新法能盡快落地，進(jìn)一步以明確的條文法規規范行業(yè)守則。然而，新法中的不清晰之處，仍讓企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中難以掌握自律尺度。例如新法規定保健食品廣告的發(fā)布必須經(jīng)過(guò)省級食品藥品監管部門(mén)審查批準，但審查的準則是什么，擁有哪些標準，目前仍不清晰。此外，于4月24日同時(shí)通過(guò)的新廣告法第十八條中，也增加了關(guān)于保健食品準則的廣告規定，表示不得利用廣告代言人作產(chǎn)品推薦、證明。但“廣告代言人”的定義卻依然含糊。“什么是廣告代言人？王石為自家企業(yè)出鏡，那算廣告代言人嗎？”陳良超如此說(shuō)到。

　　山東省食品藥品監督管理局政策法規處副調研員張宗利表示，雖然新版《食品安全法》已經(jīng)出臺并計劃在今年10月1日起實(shí)施，但目前該法規只是展現立法監管趨“嚴”的大趨勢，具體執行的細節還有待公布，因此各地監管部門(mén)到底應如何執行新法，還需中央部門(mén)明確指示。張宗利估計，在10月1日新法正式實(shí)施前，各地將會(huì )有更多的執法細則出臺，屆時(shí)新法才會(huì )真正展現對行業(yè)的影響。