近日，記者從由中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦的“第十五屆世界制藥原料中國展（CPhIChina2015）”、“第十屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展（P-MEC2015）”上發(fā)現，隨著(zhù)原料藥企業(yè)不斷轉型升級，我國特色原料藥已經(jīng)成為拉動(dòng)原料藥出口的主力；在制劑出口的奮戰中，越來(lái)越多的專(zhuān)業(yè)人士將目光投向了“抱團出海”。

　　特色原料藥拉動(dòng)增長(cháng)

　　CPhI&P-MEC中國展起步于國際原料藥。在本次展會(huì )原料藥展區，除了華藥、石藥、東藥等原料藥傳統企業(yè)的展品吸引著(zhù)國外采購商以外，海正、華海、恒瑞等企業(yè)的展臺中也聚集了相當多的外籍商人。而韓國、印度、俄羅斯等國際展團也選擇在此展會(huì )與中國企業(yè)同臺亮相。據悉，該展會(huì )共吸引了來(lái)自140多個(gè)國家和地區的專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾4.5萬(wàn)人次。我國原料藥出口勢頭穩定。

　　來(lái)自海關(guān)的統計數據顯示，與上年相比，2014年我國化學(xué)藥品重點(diǎn)追蹤的95個(gè)化學(xué)原料藥和制劑品種出口金額同比增長(cháng)5.3%，其中化學(xué)原料藥出口量增長(cháng)3.1%，出口金額增長(cháng)5.7%。69個(gè)品種中50%的品種出口量在增加，56.5%的品種出口價(jià)格上漲或者持平，42%的品種平均出口價(jià)格有不同程度的上漲。

　　“今年1～4月，我國原料藥整體出口呈現上升態(tài)勢，同比增長(cháng)超過(guò)7%。”中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )副會(huì )長(cháng)許銘表示，“起拉動(dòng)作用的品種除了解熱鎮痛類(lèi)、青霉素類(lèi)、大環(huán)內酯類(lèi)等傳統優(yōu)勢原料藥品種以外，抗癌類(lèi)、心血管類(lèi)、抗高血壓高血脂類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)、新一代抗生素原料藥等特色原料藥貢獻突出。”

　　許銘強調，從近兩年的統計情況來(lái)看，我國特色原料藥和高附加值原料藥出口增速加快。以2014年為例，他汀類(lèi)原料藥及其中間體出口額已達1.6億美元；大宗原料藥出口盡管近兩年價(jià)格有所回升，但整體依舊處于下行通道。

　　有資料顯示，自2012年開(kāi)始，我國原料藥出口同比增長(cháng)率連續3年為個(gè)位數，已率先結束兩位數的高速增長(cháng)，進(jìn)入中低速平穩增長(cháng)軌道。

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)潘廣成指出，我國原料藥生產(chǎn)明顯存在三大問(wèn)題：附加值較低的大宗原料藥過(guò)剩；大宗原料藥出口競爭激烈，國際定價(jià)話(huà)語(yǔ)權不高；從原料藥向制劑的開(kāi)發(fā)、轉化能力較弱。他建議，大力發(fā)展特色原料藥，增加原料藥的附加值；加大制劑開(kāi)發(fā)力度；加大生物類(lèi)原料藥開(kāi)發(fā)力度和綜合環(huán)保力度。

　　在展會(huì )上，記者發(fā)現，在激烈的國際競爭中，越來(lái)越多的企業(yè)主動(dòng)選擇了“走特色原料藥之路”。除業(yè)界熟知的華海、海正、恒瑞以外，上海醫藥也加入其中。上海醫藥的工作人員告訴記者，上海醫藥此次有索非布韋、磺胺等20多個(gè)原料藥產(chǎn)品參展。由于質(zhì)量有保障，價(jià)格具有競爭力，加上能夠覆蓋出口國市場(chǎng)空白，“普遍受到外商青睞”。

　　“比如說(shuō)，我們的紫杉醇、多西等抗腫瘤產(chǎn)品的國內外知名度日益提高。”該人士表示，“我們一方面將產(chǎn)業(yè)鏈向上延伸，重組中谷生物，打通紫杉烷類(lèi)抗腫瘤藥物原料供應的瓶頸，從源頭控制成本及質(zhì)量；另一方面積極拓展國際市場(chǎng)，啟動(dòng)歐美市場(chǎng)的國家注冊，并不斷優(yōu)化工藝、流程，降本增效。”

　　不過(guò)他坦言，對國內藥企而言，國際拓展還存在一定的壓力——一是中國競爭者多；二是歐美市場(chǎng)經(jīng)濟根據地域的不同，有復蘇也有疲軟。另外，全球醫藥原料市場(chǎng)不可避免地在向亞洲傾斜，印度成為最大的獲益者，韓國也有很大的進(jìn)展。“中國企業(yè)應在‘特’上做文章，也就是集中力量先在小領(lǐng)域做出自己的特色和亮點(diǎn)，并抓緊向國際市場(chǎng)邁進(jìn)。”

　　制劑打包“出海”謀突破

　　作為醫藥產(chǎn)品貿易與展示的大型專(zhuān)業(yè)性平臺，CPhI&P-MEC中國展經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，不僅成為中國醫藥行業(yè)面向國際市場(chǎng)的一個(gè)重要窗口，而且還逐步拓展成為串聯(lián)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游含制藥原料、合同外包、生物制藥、天然提取物、制劑等九大板塊的全產(chǎn)業(yè)鏈展覽。本次展會(huì )上，“創(chuàng )新生物制劑包裝解決方案展示區”和“2015國際醫藥物流展”全新亮相。

　　石藥集團在原料藥展區有一個(gè)巨大的特裝展位。記者在展臺看到，除了相關(guān)原料藥資料以外，該公司前兩年推出的國家一類(lèi)新藥津優(yōu)力的宣傳彩頁(yè)也十分搶眼。該集團工作人員向記者解釋說(shuō)：“這個(gè)產(chǎn)品本應該在生物制藥展區展出，但我們不想讓它脫離‘組織’，所以就把產(chǎn)品放在一起了。外商過(guò)來(lái)采購原料藥時(shí)，也可以順便看看我們的制劑。”

　　不可否認的是，我國制劑出口仍有巨大潛力。數據顯示，2014年1～11月，我國西藥制劑出口額達26.64億美元，同比增長(cháng)7.64%。與此同時(shí)，我國醫藥企業(yè)制劑國際注冊步伐也進(jìn)一步加快，通過(guò)ANDA的制劑產(chǎn)品增至8個(gè)。但從另一個(gè)角度看，這也恰恰說(shuō)明盡管越來(lái)越多的制藥企業(yè)制定了國際化的戰略，但實(shí)際出口的制劑產(chǎn)品數量不多。

　　“從前幾年開(kāi)始，我們就考慮推動(dòng)制劑產(chǎn)品打包‘出海’，即成立企業(yè)間的聯(lián)盟進(jìn)行品種組合。因為在歐美市場(chǎng)，我國制劑產(chǎn)品在價(jià)格上并不占優(yōu)勢，主要是走量。但如果十幾個(gè)品種乃至上百個(gè)品種打包‘出海’的話(huà)，有的品種的價(jià)格可能會(huì )在平均線(xiàn)左右，但有的品種的價(jià)格可能會(huì )更高些。”許銘表示。不過(guò)他直言，目前這項工作比較難做，原因是企業(yè)與企業(yè)之間的“品種結構太相似”。以降壓藥為例，國內已經(jīng)有好幾家企業(yè)申請了ANDA。“現在看來(lái)，只能指望企業(yè)之間進(jìn)行一些組合，或者跟國外企業(yè)合作。”

　　記者也了解到，目前，一些先導型制劑出口企業(yè)也正在考慮相似方案。據悉，海正藥業(yè)董事長(cháng)白驊曾表示，希望中國的企業(yè)能夠團結起來(lái)，共同開(kāi)拓國際市場(chǎng)。華海藥業(yè)副總經(jīng)理王杰也公開(kāi)聲稱(chēng)，愿意和國內有識之士一起發(fā)展。

　　不過(guò)，寰瀛投資咨詢(xún)（上海）有限公司總經(jīng)理劉昕指出，制劑出口必須選對產(chǎn)品。出口品種如果是大眾仿制藥的話(huà)，那么在美國市場(chǎng)很難跟印度廠(chǎng)商抗衡，因為很多印度制造商都在做這些產(chǎn)品，其銷(xiāo)售額往往達10億美元以上的規模，而且其成本也控制得非常低。另一方面，美國只有3家大型醫藥商企和70家分銷(xiāo)商，印度廠(chǎng)家跟那些分銷(xiāo)商已有30多年的交情，中國企業(yè)的產(chǎn)品很難打入美國市場(chǎng)。“中國企業(yè)只有‘抱團’，找到好的美國合作伙伴，才能在美國市場(chǎng)上找到競爭的突破口。”