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FDA重新審查可待因治療兒童咳嗽的安全性

2015-07-07 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:“我們正在評估所有可用的信息,并將召開(kāi)咨詢(xún)委員會(huì )與外部專(zhuān)家討論這些安全問(wèn)題。當我們的審查完成時(shí),我們將公布我們最后的結果?!盕DA今天表示。

  由于可待因可能會(huì )引發(fā)呼吸減緩和呼吸困難等嚴重不良事件,美國食品和藥物管理局(FDA)正在調查使用含可待因藥物治療18歲以下兒童咳嗽和感冒的安全性。

  FDA重新審查可待因治療兒童咳嗽的安全性

  FDA在7月1日的安全通訊上表示,兒童,尤其是存在呼吸問(wèn)題的,可能更容易出現這些嚴重的不良事件。

  FDA曾對2歲以下兒童非處方咳嗽和感冒用藥的使用發(fā)出過(guò)警告。

  “我們正在評估所有可用的信息,并將召開(kāi)咨詢(xún)委員會(huì )與外部專(zhuān)家討論這些安全問(wèn)題。當我們的審查完成時(shí),我們將公布我們最后的結果。”FDA今天表示。

  在此期間,他們建議醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士繼續遵循藥物說(shuō)明書(shū)的建議使用,并且在對兒童開(kāi)處方或推薦含可待因的咳嗽和感冒藥時(shí)要“謹慎使用”。

  如果發(fā)現有呼吸減慢或呼吸淺表,呼吸困難或有雜音,神智不清或異常嗜睡的任何征兆時(shí),建議父母和監護人應停止給孩子服用含可待因的藥物,并立即就醫。

  可待因在體內會(huì )轉換為嗎啡。對于超速代謝的人群,這一轉換會(huì )比正常情況更快,導致血中出現高水平嗎啡,而這會(huì )產(chǎn)生嚴重影響,包括呼吸抑制。

  可待因在體內會(huì )轉換為嗎啡。對于超速代謝的人群,這一轉換會(huì )比正常情況更快

  2015年4月,歐盟藥物監督管理局(EMA)規定,12歲以下兒童以及存在呼吸問(wèn)題,包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18歲青少年不應使用可待因治療咳嗽和感冒。

  2013年,關(guān)于使用可待因治療兒童扁桃體切除術(shù)和/或腺樣體切除術(shù)的術(shù)后疼痛,FDA增加了黑框警告和禁忌癥。該人群使用可待因發(fā)生嚴重不良事件和死亡事件的報告促使了這一舉措的實(shí)施。其中有很多案例都發(fā)生在患阻塞性睡眠呼吸暫停的兒童中。

  FDA表示將召開(kāi)公共咨詢(xún)委員會(huì )會(huì )議,討論18歲以下兒童使用含可待因藥物治療咳嗽和感冒的可能風(fēng)險。公眾可通過(guò)《聯(lián)邦公報》和FDA咨詢(xún)委員會(huì )網(wǎng)站獲知該會(huì )議開(kāi)展的消息。

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