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權威報告|CFDA出爐藥品不良反應監測報告

2015-07-20 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一些市民認為中藥制劑就一定安全,從而產(chǎn)生亂用、濫用的情況,甚至把藥品當做補品保健品來(lái)服用,殊不知“是藥三分毒”。

  藥能治病,但可能帶來(lái)的不良反應也不能忽視。昨天,國家食藥監總局公布了2014年藥品不良反應監測年度報告。報告顯示,2014年,全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到中藥注射劑報告12.7萬(wàn)例次,較上一年數量增長(cháng)5.3%,高于總體報告增長(cháng)率。此外,雙黃連合劑、復方丹參片等市民熟悉的藥品,位居中成藥不良反應數量前五位。

  常用中成藥:雙黃連、鼻炎康,不良反應報告排前列

  在這份長(cháng)長(cháng)的報告中,一部分中成藥,市民不會(huì )陌生:雙黃連、鼻炎康、復方丹參片……感冒、咳嗽的時(shí)候用點(diǎn)雙黃連,鼻炎犯了吃點(diǎn)鼻炎康片,這些可都是家中藥箱里的常備藥物,但不良反應報告數量也是排名前列的。

  解放軍八一醫院藥劑科主任周永剛表示,這些家庭常用藥使用非常廣泛,用藥人群多,因而不良反應報告的次數也會(huì )很多。一些市民認為中藥制劑就一定安全,從而產(chǎn)生亂用、濫用的情況,甚至把藥品當做補品保健品來(lái)服用,殊不知“是藥三分毒”。而且由于中藥中往往含有多種藥材成分,某一種可能對身體有影響,因而在中成藥的使用上,更應該聽(tīng)取醫生的建議,不能自行用藥。

  中藥注射劑:不良反應報告數量增長(cháng)快

  在報告中,中藥注射劑不良反應的報告數量呈快速增加的趨勢。2014年,中藥注射劑不良反應/事件報告12.7萬(wàn)例次,較前一年數量增長(cháng)5.3%,高于總體報告增長(cháng)率;其中嚴重報告占6.7%。報告數量較多的有清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑等。

  國家食藥監分析,中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現象依然普遍存在,有可能增加安全風(fēng)險。根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》的規定,臨床醫師須注意單獨使用中藥注射劑,禁忌與其他藥品混合配伍使用。此外,與傳統中藥口服、外敷的性質(zhì)不同,中藥注射劑成分相對復雜,與其他藥品聯(lián)合使用現象普遍存在,在滴速、劑量、適應癥等方面易出現不規范使用,更容易發(fā)生安全風(fēng)險。

  兒童用藥:炎琥寧、紅霉素等風(fēng)險相對突出

  在今年出臺的這份報告中,特別給出了兒童感冒咳嗽用藥的指導,要求重點(diǎn)關(guān)注使用中的安全性。根據報告分析,2014年0-14歲兒童全年共收到不良反應報告12.2萬(wàn)份,其中嚴重報告占兒童報告總數的4.4%。

  “兒童處在生長(cháng)發(fā)育特殊時(shí)期,不同年齡段兒童對藥物代謝能力的差別較大。其中阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅霉素的風(fēng)險相對突出”。江蘇省人民醫院小兒科主任周?chē)浇榻B,這幾種藥物,可以用于治療兒童的呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染、下呼吸道感染等疾病,在臨床上是非常常用的。“然而有些孩子對這些藥物會(huì )產(chǎn)生胃腸道反應甚至更嚴重的后果。”

  近年來(lái),關(guān)于炎琥寧注射劑的不良反應報告數和嚴重報告數依然逐年上升,嚴重過(guò)敏反應仍然比較突出。根據食藥監部門(mén)統計,6歲以下兒童的不良反應報告占總報告數的40%以上,不良反應表現以過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應、呼吸困難等嚴重過(guò)敏反應為主。。

  老年人用藥:種類(lèi)盡量控制在5種以下

  根據報告,2014年65歲以上老年患者不良反應報告比例達19.9%。老年人用藥不良反應報告的比例逐年增加,與老年人習慣用多種類(lèi)型的藥物有著(zhù)密切關(guān)系。

  國家食藥監總局表示,由于老年人組織器官逐漸老化,各系統功能降低,尤其肝腎功能的衰退,導致機體對藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減弱。加之老年人多種疾病共存,臨床表現復雜,用藥種類(lèi)也比較多,增加了發(fā)生不良反應的風(fēng)險。

  根據臨床資料顯示,服用5種以下藥物不良反應發(fā)生率在6%-8%,服用6-10種藥物不良反應發(fā)生率將增至40%,發(fā)生了一個(gè)質(zhì)的變化。

  因此老年患者使用藥品時(shí)盡量做到用藥個(gè)體化、減少藥品種類(lèi)、注意給藥途徑和時(shí)間。如果老人因為身體原因一定得多吃幾種藥物的話(huà),請在醫療人員的指導下進(jìn)行。

  心腦血管藥物:監測數據連續五年上升

  從國家的情況看,近年來(lái)抗感染藥物引起的不良反應量雖然還處在首位,但一直保持下降趨勢。而從另一方面看,心腦血管方面的藥物不良反應監測數據卻連續五年上升。江蘇的情況如何呢?

  江蘇省藥品不良反應監測中心主任趙起告訴現代快報記者,今年江蘇省的數據報告還沒(méi)出來(lái),但根據已經(jīng)有的統計來(lái)看,與國家的情況大致相同,心腦血管藥物的不良反應也在增多。

  “一類(lèi)藥物用藥的人多,用藥量大,發(fā)生不良反應的發(fā)生率也會(huì )上升。”趙起表示,社會(huì )老齡化越來(lái)越明顯,老年人的心腦血管藥物使用量比較大,這與心腦血管方面的藥物不良反應增多是一致的。

  國家食藥監總局提醒,隨著(zhù)我國居民生活水平的提高,心腦血管疾病的發(fā)病率在逐年升高,心腦血管系統用藥尤其是口服制劑使用越來(lái)越廣泛,應進(jìn)一步加強心腦血管系統用藥監測與評價(jià)。

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