近日,國家食品藥品監管總局發(fā)布了《國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)》,提醒公眾關(guān)注用藥安全。記者從自治區食品藥品監管局了解到,去年全區共收到藥品不良反應報告43752份,報告例數最多的是抗感染藥,近八成的藥品不良反應發(fā)生于靜脈輸液。
如何避免藥品不良反應?聽(tīng)聽(tīng)監測部門(mén)和藥學(xué)專(zhuān)家的建議
普通感冒無(wú)需使用抗生素
報告中,抗生素不良反應排名第一;國家已對醫院提出控制指標
數據
去年全區藥品不良反應總報告數為43752份,同比增長(cháng)14.46%。從涉及的藥品品種看,報告例數最多的是抗感染藥物,占總報告數的41.51%,比2013年下降了1.43個(gè)百分點(diǎn)。
報告數排名前5位的抗感染藥分別是:左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、克林霉素、阿奇霉素。
案例
據國家食藥監總局《藥品不良反應信息通報》,我國藥品不良反應病例報告數據庫中,有多例氟喹諾酮類(lèi)藥品引起的“重癥肌無(wú)力”報告,其中1例患者原患疾病為重癥肌無(wú)力,使用左氧氟沙星抗感染時(shí)導致病情加重,出現了呼吸困難、大小便失禁。經(jīng)治療后好轉。
解讀
自治區人民醫院臨床藥學(xué)科主任藥師葉冬梅介紹,抗感染藥就是人們常說(shuō)的抗生素。這類(lèi)藥物的不良反應發(fā)生率高,有多種原因,一是與其他的專(zhuān)科藥品相比,抗感染藥的使用率高;二是部分抗感染藥的結構特點(diǎn)決定了其更容易出現過(guò)敏反應,包括β-內酰胺類(lèi)(如阿莫西林等)、喹諾酮類(lèi)(如左氧氟沙星等)等。
針對濫用抗菌藥物的問(wèn)題,國家近年來(lái)開(kāi)展了一系列專(zhuān)項整治措施,對醫院提出控制指標,要求在門(mén)診患者中的使用比例低于20%。但是,有不少情況是患者自己到藥店購買(mǎi)抗生素,由于缺乏醫學(xué)知識,存在不對癥、超量、超療程服用等問(wèn)題,都可能引發(fā)藥品不良反應。
葉冬梅提醒,普通感冒、麻疹、水痘等,是病毒引起的,不需要使用抗生素。腹瀉、發(fā)燒等情況,也需要明確是細菌性感染之后再用抗生素。
優(yōu)先口服用藥,慎用輸液
78.91%的不良反應由靜脈給藥引起,大醫院的報告數多于基層醫療機構
數據
2014年廣西的藥品不良反應報告中,醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、個(gè)人報告的占比分別是97.35%、2.44%、0.11%和0.1%;縣級以上(含)醫院占報告總數的67.92%,鄉鎮衛生院、社區醫療門(mén)診、個(gè)人診所等基層醫療機構占報告總數的29.43%。大醫院上報的藥品不良反應報告數量多于基層醫療機構。
從2014年的監測數據分布看,靜脈給藥依然是發(fā)生藥品不良反應的主要方面,占總數的78.91%。
案例
據國家食藥監總局通報,一名37歲的男性患者,因病毒性感冒入院治療,使用頭孢唑林注射劑20分鐘后,出現心悸、出大汗、面色蒼白、呼吸困難、嘴唇紫紺。立即停藥,經(jīng)過(guò)輸氧、注射腎上腺素等急救措施,半小時(shí)后癥狀緩解。
解讀
藥品不良反應監測數據充分說(shuō)明了世界衛生組織的合理用藥原則:能口服就不輸液。但是有數據顯示,我國作為“輸液大國”,一年的輸液量超過(guò)百億瓶,人均輸液8瓶。
葉冬梅說(shuō),在不少西方國家,靜脈輸液是針對急重癥患者搶救的最后一種給藥方式。遇到急癥、重癥、無(wú)法口服藥物等情況,才選擇輸液。這是因為口服藥物有一個(gè)吸收的過(guò)程,藥品里的雜質(zhì)會(huì )通過(guò)消化道吸收、分解,或是不被身體吸收。靜脈注射的形式則繞過(guò)了腸胃屏障,雜質(zhì)、或藥品分解產(chǎn)物等直接進(jìn)入血液,因此更容易引起不良反應。另外,輸液本身就存在熱源反應(輸液反應),雖然發(fā)生的可能性極低,但也是潛在風(fēng)險因素。
據了解,國家衛生計生部門(mén)已開(kāi)始重視過(guò)度輸液的問(wèn)題,要求醫院調查統計門(mén)診輸液量,但尚未有具體的控制指標。
警惕中藥注射劑不良反應
嚴重不良反應可致死;基層醫療機構使用中藥注射劑的比例最高
數據
去年全國中藥注射劑不良反應事件報告12.7萬(wàn)例次,較前一年數量增長(cháng)5.3%,高于總體報告增長(cháng)率;其中嚴重報告占6.7%。
廣西的監測數據顯示,去年中藥注射劑不良反應占總報告數的22.11%。排名前10位的分別是雙黃連(凍干、注射液)、清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、痰熱清注射液、血塞通(凍干、注射液)、丹參注射液、香丹注射液、生脈注射液、熱毒寧注射液、血栓通(凍干、注射液)。
解讀
2006年以來(lái),魚(yú)腥草注射液、刺五加注射劑、茵梔黃注射劑等多種中藥注射劑,先后造成嚴重不良反應事件,包括死亡病例。近年來(lái),中藥注射劑的安全問(wèn)題備受關(guān)注。
葉冬梅介紹,中藥注射劑是從植物中提取有效成分,其中可能含有微量的植物蛋白等雜質(zhì),而植物蛋白本身就是一種致敏源,因此引發(fā)過(guò)敏反應的幾率會(huì )增高。例如,雙黃連注射液引發(fā)過(guò)敏性休克的病例確實(shí)不少見(jiàn)。另外,中藥注射劑往往含有多種中藥成分,成分復雜,也是容易發(fā)生不良反應的原因之一。
有統計數字顯示,基層醫療機構使用中藥注射劑的比例最高。因此,自治區藥品不良反應監測中心提醒,基層醫療機構應重視中藥注射劑使用安全,規范合理用藥。
慎防“多藥同服”
藥品之間會(huì )發(fā)生相互作用,有的會(huì )引發(fā)嚴重心臟不良反應
數據
從藥品不良反應涉及患者情況看,65歲以上老年人占19.9%,較2013年升高2.1個(gè)百分點(diǎn);14歲以下兒童占10.5%。食藥監部門(mén)提醒關(guān)注合并用藥問(wèn)題,建議減少合并用藥的品種,尤其是老年患者。
解讀
生病了,多吃幾種藥是不是好得更快?藥學(xué)專(zhuān)家提醒,“人多力量大”的概念不能用在吃藥上。有些情況下,藥品之間的關(guān)系不是“幫手”,而是“冤家”。
葉冬梅介紹,有些藥品之間會(huì )發(fā)生相互作用,比如過(guò)敏患者,服用了抗過(guò)敏的特非那定類(lèi)藥物,如果再同時(shí)服用大環(huán)內酯類(lèi)(交沙霉素等)的抗感染藥物,就有可能引起心律失常等嚴重心臟不良反應的發(fā)生。還有常用的嗎丁啉,如果跟咪唑類(lèi)(氟康唑等)抗真菌藥一同服用,也有可能引起心臟不良反應。
專(zhuān)家提醒,如果不了解藥品相互作用,應盡量避免同時(shí)服用多種藥物。尤其是自己到藥店買(mǎi)藥的患者,最好咨詢(xún)藥師,告知自己正在服用的藥品品種,根據專(zhuān)業(yè)人員的建議選購藥品。老年患者及過(guò)敏性體質(zhì)需特別謹慎。